두 가지 자동화 Rapid Plasma Reagin (RPR) 검사와 수기법 RPR 검사의 정량적 검사 결과 비교 document_id A220517035728

본 연구진들은 두 가지 자동화 Rapid Plasma Reagin 검사와 수기법 RPR 역가를 비교하여 두 가지 자동화 RPR 검사 방법이 정량적 검사로서의 수기법 RPR 검사를 대체할 수 있는지 알아보고자 하였다. 185검체를 분석하였으며 16검체는 일차매독과 이차매 독, 잠복기매독 환자로부터 얻은 것이었다. 두 가지 자동화 RPR 검사 방법, 즉 Mediace RPR와 HBi Auto RPR의 측정치를 수기법 Macro Vue RPR card tests의 RPR 역가와 비교했다. 확진 검사로 Anti Treponema pallidum EUROLINE WB와 Anti Treponema pallidum EUROLINE WB을 이용하였다. Mediace RPR는 RPR 역가 1 16에서 전역반응을 나타냈지만 HBi Auto RPR은 나타내지 않았 다. 두 가지 자동화 RPR 검사로 측정된 측정치는 RPR 역가에 비례적으로 증가하지는 않았다. 두 가지 자동화 RPR 검사, 즉 Mediace RPR과 HBi Auto RPR의 RPR card 일치율은 각각 83.8%와 83.2%였다. 두 가지 자동화 RPR 검사 방법은 수기법 RPR 검사를 대체하는 정량적인 검사로는 사용할 수 없을 것으로 판단된다. 특히 Mediace RPR은 낮은 역가에서도 전역반응을 나타내기 때 문에 결과 해석 시 주의가 필요할 것으로 판단된다. 이번 연구에서 Mediace RPR은 1 16으로 RPR 역가가 낮은 검체에서 전역반응을 나타내어 정량검사로 사용되기에는 부적합한 것으로 판단되었다. 왜냐하면 일차매독 환자는 VDRL 역가가 1 1에서 1 64 사이, 이차매독환자의 경우는 1 4에서 1 512 사이, 조기잠복기매독 환자의 경우는 음성에서 1 256 사이에 분포하기 때문에 RPR 역가가 1 16이상인 환자들을 대상으로 Mediace RPR로 검사하게 되면 정량 값이 실제 농도보다 낮게 나오기 때문이다. HBi Auto RPR도 비록 RPR역가가 1 64인 검체까지 전역반응이 나타나지 않았지만 이 검사방법 또한 고역가 RPR 검체에 대한 희석 검사에서 희석 배수 증가에 따른 R U 값이 비례적으로 감소되지 않아 정량검사로 사용되기에는 한계가 있는 것으로 판단되었다. 따라서 이 두 가지자동화 RPR 검사 방법은 희석된 검체를 이용하더라도 아직까지는 정확한 R U 값을 얻기는 어려울 것으로 판단된다. 두가지자동화 RPR 검사, 즉 Mediace RPR과 HBi Auto RPR는 수기법 RPR검사와 결과 일치율이 각각 83.8%, 83.2%로 100% 일치하지는않았다. 이런 차이는 시약 성분의 구조 차이 등에 기인한 것으로판단되는데, VDRL과 수기법 RPR 검사는 수기법 RPR 검사 시약에 charcoal particle이 더 들어 있다는 점만 다를 뿐 두 검사시약 모두 cardiolipin과 레시틴, 콜레스테롤이 리포솜 형태로이루어져 있다. 이 리소폼에 리아진 항체가 결합하면 미세한 응집이 일어나게 되는데 약한 응집도 많이 관찰된다. 수기법 RPR검사 시약 성분 중 콜레스테롤은 cardiolipin과 레시틴을 리포솜바깥쪽에 위치시켜 리아진 항체와 결합이 잘 일어나도록 하는데 비해 자동화 RPR 검사 시약의 경우는 라텍스에 cardiolipin과 레시틴이 부착되어 있다. 이런 차이는 결합력이 약한 리아진 항체의 경우 라텍스에 부착된 cardiolipin과의 결합 상태를유지할 수 없게 만드는 것으로 추측된다. 또한 천연 cardiolipin을 사용했느냐 아니면 재조합 cardiolipin을 사용했느냐에 따라서도 리아진 항체 결합 정도가 영향을 받는다는 보고도 있으므로 시약 재료의 차이도 이번 연구의 결과에 영향을 미쳤으리라판단된다. Western blot 매독 항체 IgG 양성인 검체 53개 중에서 IgM도 양성인 경우는 8검체에 불과했다. 일차매독과 이차매독 환자에서 IgM이 모두 양성이었지만 잠복기매독 환자 9명 중 IgM 양성은 1명뿐이었는데, McMillan 등이 보고한조기잠복기매독 환자 대상 IgM 양성률 75%나 Castro 등이보고한 잠복기매독 환자 대상 IgM 양성률 17%와 비교해 판단해 볼 때 본 연구의 9명 환자 대부분이 후기잠복기매독이었을 것으로 판단되었다. 본 연구에서 VDRL과 TPHA, 두 가지 자동화 매독 항체 검사는 9명의 잠복기매독 환자에서 모두 100% 양성을 나타냈지만 두 가지 자동화 RPR 검사는 5명에서만 양성을 나타냈다. 이 결과로 판단해볼 때 자동화 RPR 검사는 후기잠복기매독 환자를 검출하는데 한계가 있는 것으로 판단된다. 과거 매독을 치료받은 환자의 37검체는 western blot상 매독 항체 IgM 음성이면서 IgG 양성이었는데, 이 검체를 대상으로 했을 때, 자동화 RPR 검사 양성률은 약 20%로 수기법 RPR검사 양성률 76.7%에 비해 매우 낮았다. 이로 볼 때 자동화 RPR검사는 매독 치료 후 항체 음성 전환 기간이 수기법 RPR 검사에 비해 짧음으로 매독환자 치료 추적에 매우 유용한 것으로 판단된다. 병원에 입원한 환자 중 임신 여성과 류마티스 질환 환자, 감염 환자, 노인 환자 등 130명을 대상으로 했을 때 두 가지 자동화RPR 검사의 생물학적 위양성률은 모두 0.8%로 4.1%의 VDRL검사나 1.6%의 RPR card에 비해 더 낮게 나타났다. VDRL의 생물학적 위양성률 4.1%는 일반인을 대상으로 조사한 Smikle 등의 생물학적 위양성률 0.59%나 모든 입원환자를 대상으로 조사한 Geusau 등의 생물학적 위양성률 0.24%, 헌혈자를 대상으로 조사한 Lee 등의 생물학적 위양성률 0.41%보다 더 높은데 이는 본 연구의 대상이 되었던 환자가 생물학적 위양성률이 높게 나타날 수 있는 임신 여성과 류마티스 질환 환자, 노인 환자 등으로 이루어져 있었기 때문으로 판단된다. 이상의 결과를 종합해볼 때 두 가지 자동화 RPR 검사는 수기법 RPR 역가 검사를 대체하여 정량검사로 사용하기에는 부적합한 것으로 판단된다. 특히 Mediace RPR은 저역가의 RPR 검체에서도 전역반응을 나타냄으로 해석시 주의가 필요할 것으로 사료된다.