Helicobacter pylori 이차 사제 병합요법의 제균율 document_id A220517035790

최근 일차 헬리코박터 제균율이 감소하는 추세로 이차 치료의 대상자는 더욱 늘어나고 있어, 2차 치료의 필요성이 커지고 있다. 저자들은 일차 제균 치료에 실패한 환자에서 사제 요법을 이용한 이차치료의 제균율을 조사하여 제균 효과를 알아보았다. 2001년 1월부터 2007년 12월까지 서울과 경기도를 방문하여 일차 제균 치료에 실패한 환자 중 2차 제균 치료를 시행 받은 환자 215명을 대상으로 의무기록을 통하여 후향적으로 분석하였다. H pylori 2차 제균 치료로 bismuth 포함 사제요법을 7일에서 14일까지 투여하고, 사제요법 종료 4주 후에 요소호기검사와 조직검사를 시행하여 제균 판정을 하였다. 이차 제균 치료의 제균 성공율은 ITT 분석에서 64%, PP 분석에서 91%이었다. 질환의 종류와 제균 기간, 지역, 프로톤 펌프 억제제의 종류에 따른 제균 성적의 차이는 통계적으로 유의하지 않았다. 2001년부터 2007년까지 시간에 따른 제균 성공율의 차이는 없었다. 우리나라에서 bismuth포함 사제 요법의 성공율은 90%이상으로 헬리코박터의 이차 제균 치료로 유용하다. 우리나라에서 H pylori의 이차 제균 치료로 대한 헬리코박터 및 위장관 연구학회에서는 PPI, bismuth, metronidazole, tetracycline의 사제 요법을 표준으로 권고하고 있다. 문헌 고찰에 의하면, 우리나라의 표준 사제요법의 제균 성공율은 다양하다. 주치료의 성공율은 55 90%, 70 96%이었다. 2주치료의 성공율은 72%, 81 96%이었다. 해외보고에 의하면 7일 치료 ITT분석에서 57 82%, PP분석에서 59 95%이었다. 10일 치료 ITT분석에서 67%, PP분석에서 73%이었고, 14일 치료는 ITT분석에서 77 78%, PP분석에서 82 86%이었다. 1997년 아시아 태평양 합의 보고에서 제시된 이상적인 제균 치료는 제균율이 ITT 분석으로는 80%이상, PP 분석으로는 90%이상이 되어야 한다. 본 연구의 결과 이차 제균 치료 성공율은 PP분석에서 91%, ITT 분석으로는 68%이었다. PP분석에서 90% 이상의 제균 성공율을 보이므로, 항생제 내성이 문제가 되는 2000년대에도 일단 약을 다 먹으면 치료효과가 높은 것을 알 수 있다. 본 연구가 후향적으로 시행되었다는 제한점이 있긴 하지만, 의사가 처방을 내지 않은 14명을 제외하고 ITT분석을 하였을때 제균 성공률은 69%로 성공율이 높지 않아 문제가 있다. 부작용으로 인하여 환자가 약을 못 먹은 경우는 4명 밖에 확인이되지 않았지만, 추적이 불가능하였던 46명 중에도 약물에 의한부작용과 복용방법의 복잡성으로 인해 약물의 순응도가 떨어진 경우가 있을 것으로 생각한다. Bismuth salt는 독성 때문에 어떤 지역에서는 사용에 어려움이 있고, 사제요법의 약제의 부작용과 복용방법의 복잡성으로 환자들의 순응도가 떨어지는 것이 사실이기 때문에, 부작용을 최소화시켜 약물의 순응도를 높이고, 항생제 내성을 극복하여 제균 성공율을 높이기 위해 2차 치료제로서 다음과 같은 방법이 사용되고 있다. 10일 동안의 moxifloxacin, PPI, amoxicillin을 사용한 제균치료는 성공률이 표준 사제 요법과 비교하여 동등하거나 우수하고, 부작용이 적으며 복용이 쉬워 효과적인 이차 치료제로 여겨진다. 또한, PPI와 amoxicillin을 5일동안 투여하고, PPI와 clarithromycin, tinidazole을 5일동안 연속적으로 투여하는 10일 연속 제균 치료의 결과도 국내외에서 보고되고 있다. 본 연구에서 치료 기간에 따른 성공율의 차이는 없었다. 국내의 연구에서 PP분석으로 비교하였을 때 7일 성공율은 70 96%, 14일 성공율은 81 96%로 다양한 결과를 보인다. 해외의 보고에서는 7일, 10일, 14일 치료의 제균 성공율이 77%, 72%, 82%로 차이가 없어 7일 사용으로 충분하다는 의견을 제시하였다. 또한, 140명을 대상으로 7일간 치료한 전향적 연구에서 ITT 분석 82%, PP분석 85%의 제균 성공율을 보이므로 10일이나 14일의 치료기간 연장은 필요하지 않다고 주장하였다. 본 연구에서 기간에 따른 제균율의 차이는 없기 때문에 표준사제요법의 제균 기간이 중요하기 보다는 약을 복용하기 전 환자에게 예상되는 부작용을 설명하고 제균 치료의 중요성을 설명하여 환자의 순응도를 좋게하는 것이 이차 제균 치료의 제균 성공율을 높이는 방법이라 할 수 있다. 서울과 경기지역에서 항생제 내성의 차이로 제균율이 다르다는 보고가 있으나, 본 연구에서 서울과 경기지역에서 제균율의 차이는 없었다. 결론적으로, 본 연구에서 PP분석의 성공율은 90% 이상으로 높아 현재 대한 헬리코박터 및 위장관 연구학회에서 추천하는 이차 사제 요법의 성공율은 우수하다. 그러나, 후향적 연구의 한계로 ITT 분석에 제한점이 있었다. 일단 환자가 약을 복용하는 데 문제가 없다면 사제 요법은 7일 이상이면 그 치료기간은 관계없이 90%의 높은 제균 성공율을 보였다. 그러나 표준 사제 요법은 약물의 부작용과 복용 방법의 복잡하므로 환자의 순응도가 문제가 될 수 있기 때문에 순응도를 고려한 전향적 연구가 필요하다.