동결 보존 용기의 포장체 및 그의 제조 방법 document_id A220623022936

혈액, 희소 세포 및 생체 조직 등의 보존은 -80 내지 -196 ℃ 정도의 극저온하에서 보존하는 방법이 일반적이다. 특히 골수 세포, 조혈간 세포 등의 희소 세포는 백혈병 등의 난치병 치료에 효과를 갖는 것이며, 장기 보존 기술이 요구되고 있다. 이러한 극저온하에서의 보존에는, 상기 혈액, 희소 세포 및 생체 조직 등을 수용하는 용기에 넣고 밀봉하여, 주로 액체 질소 내에서 보존하는 것이 일반적이다. 보존에 사용하는 동결 보존 용기는, 예를 들면 실험실 수준에서 폴리프로필렌제 바이알이 시판되고 있으며, 저렴하고 취급상 편리하다. 또한, 최근 제대혈 은행의 발전에 따라 내한성, 가요성이 우수한 주머니상의 용기가 제안되어 있다. 예를 들면, 폴리이미드 필름과 불소화 에틸렌 프로필렌 중합체 필름의 적층 필름을 포함하는 것(특허 문헌 1)이나, 테트라플루오로에틸렌과 에틸렌의 공중합체 필름을 포함하는 것(특허 문헌 2) 등이 제안되어 있다. 또한, 특허 문헌 3에는 전자선 조사를 행하여 2축 연신된 에틸렌-아세트산 비닐 공중합체의 필름으로 성형된 동결 보존 용기가 개시되어 있다. 특허 문헌 4에는 2축 연신된 가교 폴리에틸렌 필름으로 성형된 동결 보존 용기가 개시되어 있다. 한편, 본 발명자들은 특허 문헌 1 내지 4의 동결 보존 용기보다 우수한 초고분자량 폴리에틸렌층과 상기 초고분자량 폴리에틸렌층과 상용성을 갖는 열가소성 수지층을 포함하는 적층 필름으로 구성된 동결 보존 용기를 개발하고, 특허 출원을 행하였다(특허 문헌 5). 그런데, 상기 동결 보존 용기로 혈액, 희소 세포 및 생체 조직을 액체 질소하에서 보존할 때, 동결 용기의 파손시의 내용물의 보호, 동결 용기 내로의 액체 질소의 혼입을 방지하기 위해 포장을 더 행한다. 이들 포장체로서는 퍼플루오로에틸렌프로펜 공중합체로 제조된 포장체 등이 일반적으로 사용되고 있다. 그러나, 상기 포장체는 불소계 수지이기 때문에, 고온에서 성형 가공해야만 한다. 그럼에도 불구하고 가열 밀봉 강도가 그다지 높은 것이 아니며, 밀봉부가 박리될 우려가 있었다. 또한, 상기 포장체는 동결 보존 용기를 수용한 후, 입구부를 가열 밀봉하여 밀폐한다. 즉, 입구부의 밀봉부도 박리되기 쉽고, 내부에 액체 질소가 혼입될 우려가 있었다. 이 작업은 제대혈 은행 등의 의료 기관에서 행해지기 때문에 혹독한 조건에서의 가열 밀봉은 작업자의 부담이 된다. 또한, 폴리프로필렌제 동결 보존용 바이알이나 특허 문헌 1 내지 4의 동결 용기 등을 포장했을 경우, 상기 포장체가 파손되고, 내부에 액체 질소가 혼입되었을 때, 해당 동결 용기도 파손될 우려가 있다. 또한, 초고분자량 폴리에틸렌 필름은 절삭 가공으로 성형되기 때문에, 그 막 두께가 비교적 두껍고, 포장체의 재료로서 사용했을 경우, 내용물로의 열 전도도를 손상시킬 가능성이 있었다. 동결 보존 용기의 포장체의 재료로서는 폴리테트라플루오로에틸렌, 폴리클로로트리플루오로에틸렌, 테트라플루오로에틸렌/헥사플루오로프로필렌 공중합체, 테트라플루오로에틸렌/에틸렌 공중합체, 폴리이미드 등이 알려져 있다(예를 들면, 특허 문헌 6 및 특허 문헌 7 참조). 그러나, 종래의 포장체에 사용된 불소 수지는 밀봉을 고온에서 행할 필요가 있고, 또한 밀봉성이 불충분한 경우가 있었다. 특허 문헌 1: 일본 특허 공고 (소)49-008079호 공보 특허 문헌 2: 일본 실용신안 공고 (소)55-055069호 공보 특허 문헌 3: 일본 특허 공고 (소)55-044977호 공보 특허 문헌 4: 일본 특허 공고 (소)62-057351호 공보 특허 문헌 5: 일본 특허 공개 (평)08-173505호 공보 특허 문헌 6: 일본 특허 공개 (평)11-139459호 공보 특허 문헌 7: 일본 특허 공개 제2003-267471호 공보