요실금 치료를 위한 수술 기구용 가이드 document_id A220623042053

여성들은 11,000,000명 이상의 실금 환자들이 있는 것으로 간주된다. 더욱이, 요실금이 있는 대부분의 여성들은 복압성 요실금(stress urinary incontinence, SUI)으로부터 고통받고 있다. SUI를 가진 여성들은 웃음, 기침, 재채기, 규칙적인 임무와 같은 정상적인 일상 행동 및 움직임 동안 자신도 모르는 사이에 오줌을 지린다. SUI는 골반의 근육 및 치골과 질벽을 연결하는 조직 또는 인대의 기능적 결점에 의해 야기될 수도 있다. 일반적인 원인들은 골반 근육, 출산, 골반 근육 긴장의 손실, 에스트로겐 손실의 반복적인 긴장을 포함한다. 이러한 결점은 부적절하게 기능하는 요도에서 발생한다. 다른 형태의 실금과 달리, SUI는 방광의 문제가 아니다. 정상적으로, 강한 골반 저근육 및 건강한 연결 조직에 의하여 적절하게 지지될 때, 요도는 소변의 자신도 모르는 사이의 오줌 지림을 방지하도록 밀착 밀봉을 유지한다. 그러나, 여성이 가장 일반적인 형태의 SUI로부터 고통을 받을 때, 약화된 근육 및 골반 조직은 이것의 정확한 위치에서 요도를 적절하게 지지할 수 없다. 그 결과, 압력이 횡격막으로부터 방광에 발휘되는 정상적인 움직임 동안, 요도는 그 밀봉을 유지할 수 없으며, 오줌이 빠져 나가는 것을 허용한다. SUI가 창피하고 예측할 수 없기 때문에, SUI를 가진 많은 여성들은 능동적인 생활 방식을 피하고, 그녀는 사회 생활로부터 멀어진다. 여성 복압성 요실금을 처리하기 위한 하나의 기구 및 방법이 미국 특허 제5,899,909호에 상세하게 기술되어 있으며, 이것은 그 전체적으로 참조로서 본 명세서에 통합된다. 이 특허는 한 쪽 단부에 손잡이를 가지며 다른 쪽 단부에서 1회에 한 번씩 인체로 주입되도록 의도된 메쉬(mesh)의 한 쪽 단부에 한 쪽 단부가 연결된 2개의 곡선 주사 바늘형 요소들을 수용하는 연결 수단을 가지는 생크(shank)를 포함하는 외과 장비를 개시한다. 실제로, 메쉬는 먼저 한 쪽 단부에서 질을 통해 인체로 통과되고, 그런 다음 다른 쪽 단부에서, 요도 주위에서 루프를 형성하도록 각각 요도의 한 쪽 그리고 다른 쪽에서 요도와 처녀막 사이에 위치된다. 메쉬는 치골 이상 그리고 복벽을 통해 연장되어 밀착된다. 메쉬 단부들은 복벽에서 절단되고, 메쉬는 인체에 넣어진 채로 남게 된다. 이러한 경질의(trans-vaginal) 절차는 미합중국, 뉴저지주, 서머빌의 Gynecare franchise of Ethicon Inc., a Johnson 0026# Johnson Company에 의해 판매되는 TVT 제품에 의해 예증된다. 이러한 절차에 있어서, 2개의 5㎜의 주사 바늘들이 중간 요도 주위에 무긴장 지지를 생성하도록 경질로 그리고 복부를 통해 프로레네(PROLENE) 메쉬를 통과한다. 보조 요도 슬링(sub-urethral sling)들이 또한 상이한 접근에 의해 배치되었으며, 주사 바늘은 상술된 바와 같은 동일한 경로를 통하여 복벽을 통과하고, 궁극적으로 질 절개를 통해 빠져 나온다. 테이프는 그런 다음 몇몇 방식으로 주사 바늘에 결합되고, 질 절개로부터 인체를 통해 일복부 절개를 통해 외부로 다시 뽑혀진다. 선택된 접근은 질 또는 복부에 대한 종종 외과의사의 선호에 좌우된다. 보조 요도 슬링들에 대한 여전히 또 다른 접근이 또한 최근에 개발되었으며, 이는 주입된 슬링이 요도 아래로부터 연장하여 어떤 측부에 있는 폐색근공을 통하여 빠져 나온다. 이러한 "트랜스어레이터(transobturator)" 절차는 질 절개로부터 적절하게 구성된 주사 바늘을 주입하고, 연속적으로 폐색근공을 통하여 뽑아내는 단계 또는 그 역의 단계를 포함할 수도 있다. 앞의 기술("내측-외측"접근)은 아래에 추가적으로 상세하게 기술된다. 이러한 기술로, 주사 바늘의 경로를 용이하게 하여, 주사 바늘이 자국을 내거나 또는 주사 바늘의 경로 부근에 있는 그 밖에 기관 또는 신경을 다치게 하지 않는 것을 보장하도록 어떤 종류의 가이드 요소를 제공할 필요성을 발견하였다. 이러한 목적을 위하여, 공지된 가이드 요소들은 간단하게 작은 스테인리스 강 튜브로 이루어지고, 그 일부분은 직선을 남기도록 제거되었지만, C 형상 요소이다. 그러나, 이러한 가이드 요소들은 이것들이 미끄러짐 없이 적소에서 유지하는 것이 어려우므로 최적의 것이 아닌 것으로 판명되었으며, 둘러싼 조직 및 기관들에 손상을 입힐 수 있는 과잉 삽입에 대한 보호를 제공하지 않는다. 본 발명은 보조 요도 슬링을 배치하기 위한 트랜스어레이터 접근과 관련하여 사용될 수 있는 개선된 가이드 기구를 제공한다.