해제가능하게 고정할 수 있는 일체형의 조절가능한 위밴드 document_id A220623042831

빈센트의 미국 특허 5,601,604에는 병적 비만을 제어하기 위해 위를 둘러싸는 벨트형의 위밴드가 개시되어 있으며, 이는 본 명세서에 참조로 병합되어 있다. 이 밴드는 위 내부에 스토마 개구(stoma opening)이 생성되도록 위를 둘러싸고, 한바퀴 돈 위치에서 고정할 수 있는 벨트를 포함하여 구성된다. 밴드의 조절가능 부위는 팽창식(inflatable) 부재를 포함하며, 이로인해 밴드를 제자리에 고정하여 스토마가 생성된 후에도 스토마 개구의 미세한 조절이 가능하다. 스토마 개구는 팽창식 부재에 유체를 넣거나 빼서 조절할 수 있다. 팽창식 부재에 유체(fluid)를 주입하는 수단은 경피 주사에 의해서 외부와 통할 수 있는 일반적으로 피부 아래에 위치하는 필 포트(fill port)를 포함하여 구성된다. 그러므로, 이식 후에, 스토마가 필요한 만큼 크게 또는 작게 되도록 위밴드를 조절 할 수 있다. 위밴드는 복강경 수술 또는 개복 수술을 통하여 수술적으로 이식되며, 또한 스토마를 제자리에 위치시키고 스토마 위에 생성된 파우치의 크기를 정하는 보정장치(calibrating apparatus)를 위에 배치시키는 것을 포함할 수 있다. 보통 위-위 봉합(gastro-gastric sutures)에 의해서 미끄러짐이 방지되도록 위밴드는 위에 닿는 부위가 비늘모양으로 되어 있다(즉, 조직이 밴드로 감싸여 그 자체에 봉합된다). 빈센트에 의해 개시된 바와 같이, 팽창형 부재 또는 외피는 실질적으로 위밴드의 위에 접하는 표면과 함께 늘어나는 것이 바람직하다. 또한, 안쪽 둘레를 따라 실질적으로 매끄러운 윤곽을 제공하도록, 팽창형 부재는 조절시에 주름지거나 접히지 않아야 하는 것으로 보인다. 그래야만 위 조직이 팽창형 부재에 끼이지 않을 것이며, 불쾌감이나 괴사를 일으키지 않을 것이고, 뿐만아니라 의도한 조절범위 이상으로 팽창하는 경우나 외피가 도넛 모양이나 고리 모양으로 되지 않는 경우 나타날 수 있는 주름 접힘 고장(crease fold failure)으로 알려진 현상으로부터 외피를 보호할 것이다. 사용시, 현재의 위밴드는 일단 위 주위의 한 위치에 고정하여 스토마를 형성하고 나면 쉽게 해제할 수 없는 것으로 보인다. 따라서, 의사가 이식후에 위밴드를 이동하려고 할때 심각한 문제가 된다. 특히, 환자의 생리기능 또는 생리기능의 변화로 인해 초기 배치 이후에 밴드를 이동해야 할 필요가 생긴다. 밴드의 이동 또는 해제를 요구하는 다른 인자들로는 환자가 음식 섭취를 제어하지 못하는 것이 포함된다. 밴드가 제위치에서 미끄러져 빠지거나, 바람직하지 못하게 위치되는 경우, 또는 환자의 생리기능이 변화하여 밴드의 이동이 필요한 경우, 현재 알려진 위밴드들은 환자의 위를 단단히 고정하는 밴드의 고정 수단을 해제할 수 없다. 몇몇 장치들은 궁극적으로 해제가능하기는 하지만, 이러한 장치들은 전형적으로 상당한 힘을 가해야만 하며, 밴드에 손상을 주거나 고장나게 할 수 있다. 또한, 밴드를 복강경 수술로 조작하는 경우, 이러한 수술 동안 가해질 수 있는 힘의 정도는 매우 제한적이다. 몇번의 고정 및 풀림이 가능한 것으로 보이는 위밴드 장치 중의 하나가 헬리오가스트(HELIOGAST®)라는 상표명으로 시판 중에 있다. 헬리오가스트 밴드는 밴드의 두부에 부착된 루프 안으로 삽입되는, 미부에 부착된 팽창형 고정 수단을 가지는 팽창형 위밴드이다. 이식 후에, 밴드를 팽창시켜 밴드가 제자리에 고정되도록 한다. 이론적으로, 배치 후에 의사가 밴드를 재비치하도록 이 밴드를 다시 열 수 있다. 그러나, 제자리에 고정하기 위해서는 팽창시켜야만 하며, 따라서 열거나 이동시키기 전에는 수축시켜야만 하는 단점이 있어서 실시하기가 힘들다. 고정하기 위해서는 반드시 밴드 내부에 어느 정도의 액체 압력이 있어야 하기 때문에, 고정하기 위해서 밴드를 팽창시켜야만 한다는 것은 또한 이러한 밴드에 의해서 얻어질 수 있는 스토마 개구의 범위를 제한한다. 결과적으로, 헬리오가스트 밴드의 조절 범위는, 팽창 레벨과 무관하게 고정될 수 있는 본 발명의 밴드와 비교하여 제한적이다. 또한, 본 밴드는 종래 기술의 밴드들보다 적은 힘을 가하여 열 수 있다. 더 적은 힘으로 고정 메카니즘을 푸는 것이 가능하기 때문에, 예를 들어, 환자의 구토하는 경우, 의도하지 않게 밴드가 풀릴 가능성이 증가된다. 따라서, 환자 위 둘레의 제자리에 해제가능하게 고정될 수 있으며, 환자의 위에 위밴드를 재배치(밴드를 완전히 제거)한 다음 환자 위 둘레의 제자리에 다시 고정하기 위해서 위밴드를 해제하거나 풀 수 있는 해제가능한 위밴드가 필요하다. 또한, 해제하기 전에 수축시킬 필요가 없고, 이어서 고정 수단을 팽창할 필요없이 제자리에 고정할 수 있는 해제가능하게 고정할 수 있는 위밴드가 필요하다. 또한, 보통의 생리학적 힘에 의해서는 풀리지 않는 위밴드가 필요하다. 현재 국제적으로 시판 중인 것과 비교하여 편의성이 증대된 조절가능한 위밴드, 특히, 적은 힘으로 열 수 있으나 밴드를 따라 큰 인장력 저항(tensile force resistance)을 가지는 위밴드가 또한 필요하다. 본 발명의 다양한 다른 목적, 이점 및 특성을 다음의 상세한 설명에 쉽게 나타낼 것이며, 신규한 특성은 특히 첨부한 청구범위에 지적할 것이다.