경화형 질량체를 제조하기 위한 장치 document_id A220623044364

골다공증은 특히, 산업화된 국가에서 급속히 증가하고 있다. 모든 여성의 약 50%가 골다공증으로 인한 골절로 고통받는 것으로 추정되고 있다. 이들 골절의 대부분은 나이든 사람에게서 발견되며, 사망율, 무능화 및 방대한 사회적 비용의 증가를 초래한다. 척추성형술(vertebroplasty)은 골다공증에 의해 유발된 압박 골절의 통증을 경감시키기 위해 척추 내로의 뼈 시멘트의 경피적 주입을 말한다. 척추성형술은 최초로 1984년 프랑스에서 수행되었으며, 10년 후 미국에서 수행되었다. 카이포플라스티(kyphoplasty; 척추후만성형술)는 가능한 한 척추의 심한 붕괴에 대한 위험을 줄이고, 또한 뼈 시멘트로 채워지는 공동부(cavity)를 제공하기 위해 약화된 척추 내에서의 풍선 팽창을 말한다. 카이포플라스티는 유럽에서 실험된 것으로 생각되지만, 최근 중합성 뼈 시멘트와 함께 병리학적 골절을 치료하기 위해 FDA에 의한 승인을 받았다. 카이포플라스티의 단점은 이 방법이 전신 마취를 필요로 한다는 것이다. 그러나, 척추성형술은 진정제 및 진통제를 투약하면서, 형광투시법으로 수술이 수행될 수 있다. 양자 모두의 방법은 사례들의 75% 이상에서 만족스러운 통증 경감을 제공한다. 척추성형술을 사용한 척추 압박의 조기 치료는 만족스러운 통증 경감이 제공될 수 있지만, 여전히 논란의 대상이 된다. 척추성형술이 시행되기 이전에 적어도 6주 동안 대기할 것을 권장하고 있다. 대기하는 동안, 통증 제거 치료가 테스트된다. 그러나, 척추성형술을 사용한 조기 치료는 통증이 극심한 경우 또는 거동불능(immobilization)을 유발하는 합병증의 위험이 존재하는 경우에 고려될 수 있다. 척추성형술의 원론적 목적은 통증 경감 이외에, 척추의 추가 붕괴를 방지하는 것이다. 골절을 식별하기 위해, 일반적 X-레이 이외에 MR이 사용될 수 있으며, 상기 MR은 또한 척추의 골절 간극들 및 골수 내의 부종을 나타낼 수 있다. 척추성형술은 의사에 의한 제어하에 그리고, 통증 경감 및 정맥 안정 동안 환자가 엎드리거나 옆으로 누운 상태에서 수행된다. 부가적인 국소 마취 동안, 바늘이 척추경(transpedicular) 또는 후외측(posterolateral) 입구를 경유하여 형광투시법을 시행하는 동안 척추 내의 도관심봉(mandrine) 내로 삽입된다. 바늘은 중심선에, 바람직하게는 척추의 앞부분(fore) 또는 뒷부분(anterior)에 위치된다. 그후, 시멘트의 주입이 수행된다. 종종, 다른 바늘이 척추의 대칭 충전을 위해 필요하다. 시멘트의 주입은 TV-형광경을 통해 신중히 감독되며, 척추의 한계 외부로의 누설이 발생하는 경우, 주입이 중단된다. 적절한 통증 경감을 위해 필요한 체적은 약 2-3ml로 작다. 보다 많은 양이 사용되는 경우, 시멘트가 누출될 위험이 증가하며, 이는 주입 동안 골수가 순환 계통으로 확산될 위험이 있기 때문이다. 주입은 기술적 지식 및 숙련을 필요로 한다. 대부분의 모든 주요 합병증은 주입 부위를 통해 또는 척주관으로 누출되는 시멘트 때문에 발생한다. 20% 이상의 경우에, 척추옆 연성 부분 또는 허리 정맥 계통으로의 시멘트의 무증후성 누설이 존재한다. 상술한, 그리고, 유사한 목적을 위하여 질량체(mass)를 제조 및 배출하기 위한 장치는 US 4676655, GB 2239818, WO 2004/026377, WO 99/65597, EP 0657208 및 WO 2004/002615로부터 이미 공지되어 있다. 그러나, 이들 공보에 따른 종래 기술 장치들은 척추성형술 등과 연계한 간단한 취급을 가능하게 하는 단순한 장치들은 아니다.