분말 흡입기용 약제학적 제제를 수용하기 위한 예비폐쇄부를 포함하는 투 피쓰 캡슐 document_id A220623053138

약제학적 제제를 포함한 캡슐은 질환 치료 및 진단시 다양한 방법으로 사용된다. 캡슐은 경구 투여할 수 있거나 분말 흡입기 등의 특정 의학 장치에 사용한다. 일반적으로 캡슐은 끼워넣는 식으로 서로 밀어 넣어질 수 있는 캡슐 본체(body) 및 캡슐 탑(top)의 2부분으로 이루어진다. 그러나, 다부분 캡슐 또한 공지되어 있다. 당해 캡슐은 대부분의 경우 젤라틴, 특히 경질 젤라틴으로 이루어진다. 몇 가지 특수 적용에 대하여 캡슐은 때로는 예를 들면, 경구 투여시 위장관의 특수 구획에 활성 성분을 방출하기 위하여, 사람이 용이하게 소화할 수 있는 수용성 플라스틱으로 이루어지기도 한다. 유럽 특허공보 제1100474호에는 둘 다 동일한 비수용성 소수성 플라스틱으로 이루어지고, 소정의 용적을 갖는 안정하고 봉쇄된 공동이 형성되도록 서로 접합될 수 있는 캡슐 본체 및 캡슐 탑으로 이루어진 플라스틱 캡슐이 기재되어 있다. 당해 플라스틱은 특히 폴리에틸렌이다. 당해 캡슐은 캡슐 탑을 캡슐 본체에 단단히 고정시키는 잠금 부재를 포함할 수 있다. 캡슐은 분말 흡입기에 사용하기 위한 것이다. 본 발명은 이러한 캡슐의 추가 개선에 관한 것이다. 따라서, 유럽 특허공보 제1100474호의 전체 내용은 본원에서 명백하게 참조된다. 따라서, 본 발명에 따르는 캡슐이 또한 제안되며, 활성 성분 저장소로서 캡슐을 사용하여 작동시키는 모든 유형의 분말 흡입기에 사용하기에 적합하다. 이러한 분말 흡입기의 예로써 다음을 언급할 수 있다: 상표명 스핀헤일러(Spinhaler®), 로타헤일러(Rotahaler®), 에어롤라이저(Aerolizer®), 플로우캡스(Flowcaps®), 터보스핀(Turbospin®), AIR DPI®, 오비탈(Orbital®), 디렉트헤일러(Directhaler®)로 공지되어 있고/있거나 독일 특허공보 제33 45 722호, 유럽 특허공보 제0 591 136호, 독일 특허공보 제43 18 455호, 국제 공개공보 제WO 91/02558호, 프랑스 특허공보 제2 146 202호, 미국 특허 제4 069 819호, 유럽 특허공보 제666085호, 유럽 특허공보 제869079호, 미국 특허 제3991761호, 국제 공개공보 제W099/45987호에 기재된 흡입기. 그러나, 당해 캡슐은 특히 예를 들면, 유럽 특허공보 제1342483호에 기재된 바와 같은 상표명 핸디헤일러(HandiHaler®)의 흡입기에서의 용도를 위해 제안된다. 상표명 핸디헤일러의 기구는 베르누이(Bernoulli) 원리가 적용되는 흡입기이다. 베르누이 흡입기의 공통 특징은 분배되는 활성 성분이 실린더형 캡슐에 수용되고 당해 캡슐은 흡입기의 캡슐 챔버로 삽입된다는 것이다. 캡슐 챔버는 대부분의 경우, 캡슐보다 직경이 다소 길거나 다소 큰 실린더형으로 형성되어, 캡슐은 수직으로(= 축방향으로) 그리고 수평으로(= 방사상으로) 진동할 수 있는 한편, 챔버 축에 대하여 본질적으로 평행하게 정렬된 상태로 잔존한다. 캡슐 챔버는 2개의 말단 중의 하나의 영역에 공기 유입구를 갖고 다른 말단의 영역에 공기 배출구를 갖는다. 공기 배출구(공기 도관)는 마우스피스로 유도된다. 본 발명의 구성 내에서 공기 도관을 통하여 캡슐 챔버로부터 마우스피스까지 신장하는 방향은 종축과 이에 따른 축 방향을 정의한다. 이에 대해 수직인 방향은 수직 또는 방사상 방향을 정의한다. 활성 캡슐 함유물을 분배하기 위하여, 캡슐은 우선 종측 케이싱 위의 두 부분에서 통상적으로 개방한다. 일반적으로 개방부는 캡슐의 2개의 종측 말단 부근에 존재한다. 공기 유입구로부터 공기 배출구까지의 기류가 이제 캡슐 챔버에서 생성되는 경우, 이는 2배의 효과를 갖는 캡슐의 종축을 따라 유도된다: 첫번째로 캡슐은 기류에 의해 주로 이의 종축을 따라 이동한다. 이는 또한 작은 영역에서 진동할 수도 있다. 두번째로, 기류는 2개의 캡슐 개방부를 따라서 캡슐의 내부에 대하여 캡슐 개방부 앞에 음의 압력을 생성하여 캡슐 내의 분말이 기류를 따라 운반되어 분무되도록 한다. 이러한 흡입기에 통상적으로 사용되는 캡슐은 끼워넣는 식으로 서로 삽입될 수 있는 2개의 컵형 부품으로 이루어진다. 이러한 방법으로 조립된 캡슐의 외부 형태는 반구형 말단을 갖는 밀봉된 실린더 형태이다. 당해 실린더는 종축 및 횡축을 갖는다. 종축은 실린더 케이싱의 모선에 평행하게 위치한 축이다. 종축은 횡축보다 길어서, 캡슐의 종방향 단면은 타원형이고 횡단면은 원형이 된다. 본 발명의 구성 내에서 바람직한 이미 언급한 핸디헤일러는 (a) 탑에 대해 개방된 컵형 하부, (b) 하부의 개방부를 덮고 스프링 쪽으로 이동 가능한 버튼이 캡슐 챔버에 제공되어 있으며, 캡슐을 개방하기 위한 2개의 그라운드 니들(ground needle)을 갖는 위에서 기재한 유형의 캡슐 챔버가 수직 방향으로 형성된 패널, (c) 분말 에어로졸을 유도할 수 있는, 캡슐 챔버에 연결된 마우스 튜브를 갖는 상부 및 (d) 탑으로 이루어진다. 부재(a), 부재(b), 부재(c) 및 부재(d)는 통상의 힌지(hinge) 부재에 의해 서로 연결되어 서로에 대하여 접힐 수 있게 이동시킬 수 있다. 추가로 본원은 패널(b)에 구멍으로서 형성될 수 있고 가장자리에 립(rib)을 갖는 캡슐 홀더에 관한 것이다. 캡슐은 비축을 위해 이러한 캡슐 홀더로 클램핑(clamping)시킨다. 추가의 베르누이 흡입기는 독일 특허공보 제3345722호 및 국제 공개공보 제WO 91/02558호에 기재되어 있다. 유럽 특허공보 제1100474호에 따르는 캡슐의 제조 및 후속적인 충전 동안, 캡슐은 우선 기계로 제조하고, 임시로 폐쇄시킨 다음, 충전 유닛(unit)으로 운송하여, 여기서 이를 재개방하고 충전시키고 최종적으로 한정 폐쇄시킨다. 캡슐 탑은 일반적으로 임시 폐쇄를 위해 캡슐 본체 위로 느슨하게 설치한다. 그러나, 이후의 공정 동안 캡슐 탑은 캡슐 본체에서 떨어지거나 개방되어 캡슐 내부의 오염이 가능하게 되는 경우가 발생할 수 있다. 이러한 개방되거나 오염된 캡슐은 약제학적 제형을 충전시키기 전에 제거하여야 한다. 발명의 설명 본 발명은 최종 폐쇄 수단 외에 주 폐쇄부가 임시의 폐쇄 수단인 예비 폐쇄부를 또한 갖는 위에서 기재한 유형의 캡슐을 제조함으로써 위와 같은 문제를 해결한다. 따라서, 본 발명의 목적은 용이하게 제조할 수 있고 용이하게 임시 폐쇄될 수 있지만 용이하게 다시 재개방될 수 있으며, 또한 최종적으로 폐쇄시 캡슐을 손상시켜야만 다시 개방될 수 있도록 하는 캡슐을 제조하는 것이다. 본 발명의 추가의 목적은 가능한 한 적은 구조 부재가 임시 폐쇄 및 최종 폐쇄를 위하여 캡슐 탑 또는 캡슐 본체 위에 형성되어야 하는 캡슐을 제조하는 것이다. 또 다른 목적은 각각의 경우 개방된 동일한 영역에 걸쳐 2부분 부재의 간단한 조립을 넘어서 캡슐 본체와 캡슐 탑 사이의 우선적인 예비 배향이 캡슐의 임시 및/또는 최종 폐쇄에 필요하지 않은 캡슐을 제조하는 것이다.