흡입기 장치 카운터 document_id A220623053912

많은 형태의 약제는 용액 또는 분사제나 에멀젼 내의 입자의 현탁액같은 유체 형태로 제공되며 환자에 의해 경구 흡입되도록 구성된다. 일 예시로서, 용기는 플루티카손 프로피오네이트(fluticasone propionate)와 같은 천식약을 수납할 수 있다. 약제를 환자에게 전달하기 위해, 용기는 계량 용량 흡입기(MDI; Metered Dose Inhaler) 시스템으로 통상 공지되어 있는 시스템 같은 액츄에이터와 연계하여 작동된다. 액츄에이터는 개방 용기 적재 단부와 개방 마우스피스를 갖는 하우징을 포함한다. 노즐 요소는 하우징 내에 배치되며 노즐 오리피스와 연통하는 밸브 스템 수용 보어를 포함한다. 오리피스는 마우스피스를 향한다. 용기로부터 적절하게 계량된 용량의 약물을 수령하기 위해, 환자는 밸브 스템이 노즐 요소의 수용 보어 내로 끼워 맞춰질 때까지 용기를 액츄에이터 내로 용기 적재 단부를 통해 설치한다. 이렇게 설치된 용기에서, 통상적으로 용기의 대향 단부는 약간 액츄에이터 하우징의 외부로 연장된다. 이어서 환자는 마우스피스를 자신의 입에 위치시키고 노출된 용기 단부를 하방으로 가압한다. 이러한 작동은 용기가 밸브 스템에 대해 하방으로 변위되도록 하며, 이는 순차적으로 밸브가 밸브 시트로부터 분리되게 한다. 밸브의 설계, 노즐 요소의 설계, 그리고 용기의 내부와 주위 공기 사이에서 정확하게 계량된 짧은 발사 때문에, 분무화된 약제는 환자에게 전달된다. 이러한 용기는 소정 체적의 활성 물질, 즉 약제로 충전된다. 따라서, 용기 캔은 명목상, 폐기 전까지 소정 회수의 약제 용량을 전달할 수 있다. 이러한 흡입기 장치 내의 잔여 용량의 수를 가시화하기 위해, 용기 내에 남아있는 약제의 양을 디스플레이하는 카운터를 구비하는 것이 바람직하다. 따라서, 카운터는 언제 흡입기 장치 또는 용기를 교체해야하는지의 지시를 제공한다. "현재 상태"의 디스플레이는 예를 들어 여전히 사용 가능한 용량의 실제 수를 숫자로 도시하는 절대적인 값 또는 예를 들어 한 색에서 다른 색으로의 색깔 구배에 의한 상대적인 값 어느 것으로나 할 수 있다. 디스플레이 형태에 무관하게, 카운터 기구가 오버 카운트 그리고 특히 언더 카운트를 하지 않는 것이 매우 중요하다. 언더 카운팅은 사용자가 빈 흡입기 내에 실제 용량이 여전히 있다고 믿는 상황으로 유도할 수 있는데, 이것은 최악의 경우에 치명적일 수 있다. 반대로, 오버 카운팅은 비어있지 않은 흡입기가 버려질 것이고, 여전히 이용가능한 용량을 포함하는 흡입기가 환자에 의해 사용되지 않거나 버려질 수 있어서, 사용자가 제품의 완전한 가치를 얻지 못할 것이며, 환자의 비용과 버려지는 제품을 증가시켜서 버려진 흡입기가 올바르게 버려지지 않는 경우에 흡입기 내에 여전히 포함된 약물이 환경으로 흘러나가는 결과를 초래할 것이다. 규제 지침은 오버 카운팅 및 언더 카운팅 에러를 최소화할 것을 요구한다. 스웨덴 출원 제0401773-7호에서 상세히 설명된 것과 같이, 카운터를 위한 카운트 지점은 언더 카운팅의 위험을 최소화하도록 가능한 가장 빠른 발사점 바로 전에 위치설정되어야만 한다. 그러나, 이것은 흡입기 장치의 작동을 달성하기 위해 작동 운동이 카운트 지점 이후에 일정 거리 지속되는 상황을 초래한다. 사실, 흡입기 장치의 계량 용량 밸브는 발사점 이후에 상대적으로 긴 연속 작동 운동을 허용한다. 따라서, 임의의 카운터는 발사점 바로 전에 한번의 카운트를 수행하는 것에 부가하여, 이중 카운팅 등이 없이 지속되는 작동 운동을 또한 수용할 수 있어야만 한다. 다수의 용량 카운터에서, 상대 작동 운동은 래칫 휠과 멈춤쇠 기구에 의한 증분적 회전 운동으로 변환된다. 이러한 기구가 정확해지고, 각각의 작동을 위해 정확히 한번의 카운트만을 카운트하기 위해, 래칫 휠의 회전은 정확한 증분으로 제어되어야만 한다. 이러한 제어된 회전을 달성하기 위해서는 기본적으로 두 개의 형태의 수단이 있다. - 예컨대, 지정된 각도에서의 역회전을 방지하고 상기 지정된 각도를 초과한 래칫 휠의 회전에 의해 작동되는 고정식 멈춤쇠의 형태인 증분식으로 작동하는 역회전 방지 수단. 그 후 래칫 휠은 지정된 각도에 도달하여 더 이상의 회전이 정지될 때까지 멈춤쇠의 리셋 운동 동안에 반대 방향으로 회전한다. - 무단계 역회전 방지 수단, 및 멈춤쇠와 래칫 휠 사이의 제어된 결합 또는 결합해제. 마찰력은 결합해제의 지점에서 래칫 휠의 회전축을 향해 반경방향 내측으로 멈춤쇠가 굴곡되도록 하는 경향을 초래할 수 있으며, 결과적인 각도는 결합해제가 제어되지 않는 한 래칫 치형부와 멈춤쇠 사이의 마찰 계수, 작동 운동 등의 속도와 같은 인자에 의존적일 것이다. 양 시스템이 모두 장점을 갖지만, 본 용량 카운터 설계에 대해 선호되는 선택은 후자인 마찰형인데 그것이 조립 공차의 영향을 감소시켜주며 따라서 카운트 지점에서의 변동을 제한하기 때문이다. 미국 특허 제4,817,822호는 용량 지시 장치를 갖는 전술한 형태의 에어졸 분배기를 개시하며, 제1 실시예에서 이는 에어졸 용기의 돌출부의 단부에 부착된다. 용량 카운터의 작동 기구는 래칫 휠과 멈춤쇠(구동 암) 형태이며 관형 하우징의 외부면을 따라 에어졸 용기의 단부로부터 연장되는 하우징 내에 위치되고, 흡입기 장치의 작동 동안에 액츄에이터 하우징과 카운터 하우징 사이의 상대 운동에 의해 작동된다. 과도한 작동 운동을 수용하기 위해, 래칫 휠과 멈춤쇠 기구는 멈춤쇠가 작동 운동 동안에 지정된 거리 만을 이동할 수 있게 하는 운동 제한 수단을 구비하며, 작동 운동은 가용성 링크 수단에 의해 멈춤쇠에 전달되어 멈춤쇠 운동이 작동 운동 전에 종료하도록 허용한다. 미국 특허 제6,446,627호는 액츄에이터 수단과, 상기 액츄에이터 수단의 변위에 반응하여 계단식(step-wise) 형태로 회전 기어를 구동하기 위한 구동 수단을 포함하고, 상기 회전 기어는 그 주연 둘레에 복수의 래칫 치형부를 갖는 휠을 포함하는 계량 용량 흡입기용 용량 카운터를 개시한다. 회전 기어의 역방향 회전을 방지하기 위한 수단이 제공되며, 상기 수단은 양호하게는 마찰 클러치의 형태인 무단계 억제 수단이다. 가요성 테이프는 흡입기 내에 남아있는 약물 용량의 수를 지시하는 그 표면상의 증분적 정수의 가시적 어레이를 구비한다. 테이프는 회전 기어의 계단식 회전 운동의 각각의 계단에 응답하여 단일 정수만큼 인덱스(index)된다. 분리된 제어면은 구동 수단과 회전 기어 사이의 결합과 결합해제의 위치를 규제하며 그에 의해 각각의 작동을 위한 회전 기어용 회전의 각도가 제어된다. 래칫 치형부를 갖는 휠의 회전축을 향해 반경방향 내측으로 굴곡하려는 가요성 구동 수단의 본질적인 경향을 방해하도록 제어면이 작용하고, 제어면은 구동 수단이 고정점에서 래칫 치형부로부터 결합해제되도록 한다는 것을 강조한다. 그러나, 제안된 용량 카운터는 상대적으로 복잡한 설계이며 효율적인 방식으로 조립되는 것이 가능하지 않다. 또한, 위생적인 이유로 전체 흡입기가 폐기되고, 어떤 부품도 재사용되지 못하는 것이 바람직하다. 따라서, 카운터 기구를 포함하는 흡입기는 제조하기에 저렴해야 한다. 카운터가 저렴해지기 위해서는, 최소한의 부품을 포함해야 하며, 조립하기 간단해야만 한다. 흡입기의 제한된 크기 때문에, 카운터는 필수적으로 작아야만 하며, 이것은 디스플레이의 판독성을 감소시킨다. 이는 절대값으로 잔여 용량의 수를 도시하는 디스플레이에서 특히 그러하며, 카운터가 흡입기 장치에 맞춰지도록 숫자는 작은 크기여야만 하기 때문이다.