문맥 (context)
pMDI는 흡입장치 분야에서 공지되어 있다. 따라서, 필수적인 것을 제외하고는 pMDI의 구성 및 작동을 기재하는 것이 필요하지 않을 것이다.
pMDI는 캐니스터 유닛 및 하우징을 포함한다. 하우징은 일반적으로 관형이지만 이는 필수적인 것이 아니며, 일반적으로는 플라스틱 물질에 의해서, 예를 들어, 모울딩에 의해서 형성된다. 캐니스터 유닛은, 전형적으로 금속, 예컨대, 알루미늄으로 제조된 단부 개방형 캐니스터를 포함한다. 캐니스터의 개방 단부는 계량 밸브 어셈블리에 의해서 밀봉 캐핑된다. 밸브 어셈블리는 캐니스터의 출구 또는 기능 단부로부터 돌출되는 중공 분배 부재 또는 밸브 스템을 포함한다. 분배 부재는 분배 부재가 밸브 어셈블리내의 바이어싱 메카니즘(biasing mechanism)에 의해서 바이어싱되는 연장된 위치와 수축된 위치 사이에서 캐니스터에 대해서 활주 운동하도록 장착되어 있다.
사용시에, 밀봉된 캐니스터는 가압된 의약 에어로졸 제형을 함유한다. 제형은 약물 및 유체 추진제, 및 임의의 하나 이상의 부형제 및/또는 보조제를 포함한다. 약물은 전형적으로는 제형 중의 용액 또는 현탁액으로 존재한다. 추진제는 전형적으로는 무 CFC 추진제, 적합하게는 액체 추진제이고, 예를 들어, HFA-134a 또는 HFA-227일 수 있다. 연장된 위치에서 수축된 위치로의 분배 부재의 운동은 계량된 용량의 에어로졸 제형이 분배 부재를 통해서 캐니스터로부터 분배되게 한다. 전형적으로는, 계량 밸브 어셈블리에는 한정된 용적의 계량 챔버가 제공된다. 분배 부재의 연장된 위치에서, 캐니스터의 내용물은 분배 부재를 통해 계량 챔버와 유체 소통관계에 있어서 계량 챔버가 에어로졸 제형으로 충전되어 있다. 분배 부재가 수축되는 경우, 계량 챔버는 캐니스터 내부 용적으로부터 분리되고 분배 부재를 통한 외부 환경과 유체 소통관계에 있다. 따라서, 계량 챔버내의 에어로졸 제형의 제한된 용적이 분배 부재를 통해서 외부 환경에 배출된다.
그러한 계량 밸브 어셈블리는 본 기술 분야에 공지되어 있으며, 특히 베스팍 피엘씨(Bespak Plc: King's Lynn, Norfolk, United Kingdom) 및 벨로이스 에스.에이.에스(Valois S.A.S.: Le Neubourg, France)로부터 얻을 수 있다.
하우징은 개방 단부를 지니는 내부 경로를 포함한다. 캐니스터 유닛은 개방 단부를 통해서 내부 경로 내로 활주 가능하면서 캐니스터 유닛은 밸브 어셈블리가 내부 경로내로 삽입된다. 캐니스터 유닛이 "휴지 위치(rest position)"에서의 하우징에 수용되는 경우에 캐니스터의 분배 부재를 수용하는 스템 블록(stem block)은 분배 부재를 수용하는 입구 단부 및 하우징의 분배 출구를 향한 출구 단부, 전형적으로는 마우스피스 또는 노즐코(nasal nozzle)를 지닌 경로를 지닌다. 스템 블록은 분배 부재를 정지상태로 고정하여 그 휴지 위치로부터의 추가의 "작동 위치"에 대한 하우징 내로의 캐니스터 유닛의 수축이 분배 부재를 캐니스터에 대해 연장된 위치에서 수축된 위치로 변위되게 한다. 그리하여 에어로졸 제형의 계량된 용량이 스템 블록의 내부 경로를 통해서 하우징의 분배 출구로 분배될 것이다.
사용시에, 의약 에어로졸 제형의 계량된 용량을 필요로 하는 환자는 분배 출구상에서 동시에 흡입하며 캐니스터 유닛을 휴지(rest) 위치에서 작동 위치로 수축시킨다. 환자의 의해서 생성되는 호흡 기류는 환자의 호흡기관 내로 의약 에어로졸 제형의 계량된 용량을 유입시킨다. 이러한 흡입기는 환자가 흡입기를 작동시키면서 그들의 흡입을 조정해야 하기 때문에 본 기술분야에서 "호흡-조정형" 흡입기라 공지되어 있다.
흡입기에는 일반적으로 흡입기가 사용되지 않을 경우에 분배 출구를 덮는 더스트 캡이 제공된다. 이러한 더스트 캡은 사용시에 이물질이 하우징으로 유입되는 것을 방지한다. 이러한 캡은 사용자가, 예를 들어, 하우징내에 축적될 수 있는 더스트 또는 린트(lint)를 흡입하는 것을 방지한다. 이러한 캡은 사용자가 천식 또는 이물질의 흡입이 심각한 자극을 유발시킬 수 있는 그 밖의 호흡기 질환을 앓고 있는 경우에 특히 중요하다.
pMDI에 대한 개발은 작동 지시기 또는 이에 대한 용량 계량기의 제공을 포함한다. 그러한 용량 계량기는 글락소 그룹 리미티드(Glaxo Group Limited)의 US 특허 제6,431,168호에 상응하는 WO-A-9856444호, 및 US-A-2006/0096594호에 상응하는 WO-A-2004/001664호에 기재되어 있으며, 본원에서는 이의 모든 내용을 참조로 포함한다. pMDI 캐니스터 유닛은 캐니스터의 밸브 어셈블리 단부에 단단하게 고정되어 있는 용량 계량기를 포함하며, 캐니스터로부터 분배된 약물 제형 또는 그 내부에 남아있는 약물 제형의 계량된 용량 값을 표시하는 디스플레이를 포함한다. 용량 계량기의 디스플레이는 하우징내에 제공된 창을 통해서 환자가 볼 수 있다. 디스플레이는 공통의 액슬에 회전 가능하게 장착된 다수의 지시기 휠에 의해서 표현될 수 있으며, 이러한 각각의 휠은 원주 둘레에 일련으로 표시되는 "0" 내지 "9"까지의 숫자를 지닌다.
그러나, pMDI 장치는 비의도된 작업, 특히 운송, 예를 들어, 제조자와 배급자 사이의 발송에 대해서 민감하다. 그러한 운송 동안, 장치 및 패키징은 충격 및 갑작스런 이동에 주어지게 된다. 그러한 힘은 pMDI를 작동시켜 일정 용량의 제형이 분배되게 할 수 있다. pMDI가 용량 계량기를 포함하는 경우 운송시의 거친 취급은 계량기에 의해서 사용자에게 보여주는 값이 증가하거나 감소되게 하여 pMDI에 의해서 분배된 용량 및 그 중에 남아있는 용량의 값이 일관되지 않게 할 수 있다. 약물의 원하지 않은 용량의 분배는 낭비이며, 실질적으로 존재하는 용량보다 많은 용량이 캐니스터에 남아있는 것으로 용량 계량기가 사용자에게 나타내는 잠재적인 아주 큰 위험이 있다.
pMDI 장치의 의도되지 않은 작동의 문제를 해결하는 방법이 앞서 기재되어 있다. 글락소 그룹 리미티드 명칭의 WO-A-0587299호는 흡입기의 의도되지 않은 작동을 방지하기 위한 제한 부재를 지니는 pMDI를 기재하고 있다. 상기 특허원에 기재된 제한 부재는 흡입기 덮개(closure)상에 제공되며 덮개가 분배 출구를 폐쇄하도록 위치하는 경우에 분배 출구를 통해서 하우징에 유입된다. 출원인이 글락소 그룹 리미티드인 영국 특허출원 제0505543호 및 이의 대응출원 PCT 특허출원 PCT/GB2006/000978호는 스템 블록을 포함하는 지지 부재를 지닌 프라이밍 메카니즘을 포함하는 pMDI에 대한 작동기를 기재하고 있다. 그러한 지지 부재는 흡입기의 작동이 불가능한 첫 번째 부작동 위치와 작동이 가능한 두 번째 작동 위치 사이의 흡입기 하우징에 대해서 운동 가능하다. 노턴 헬쓰케어 리미티드 명칭의 미국특허 제5,447,150호는 흡입기의 마우스피스를 덮을 수 있는 회전축 같이 부착된 더스트 캡이 구비된 호흡-작동 pMDI를 기재하고 있다. 흡입기는 더스트 캡이 폐쇄된 위치에 있는 경우 작동하지 않을 수 있다.
의도하지 않은 작동을 방지하는 수단이 구비된 다중-용량 DPI가 상표명 이지할러(Easyhaler)(RTM)로 시판되고 있으며, 이의 기초적인 흡입기 구성은 WO-A-01/87391(Orion Corporation)호에 예시되어 있다. 이지할러(RTM)흡입기는 투여 부재가 흡입기의 몸체에 대해서 계량 드럼을 향해 운동하는 경우에 분말 약물을 분배한다. 이러한 운동은 드럼을 회전시켜서, 흡입기 마우스피스에서의 분말 저장기로부터의 분말 약물의 단일 계량된 용량을 그 위치에서의 사용자 흡입의 흡기류에 동반되게 하고, 용량 계량 메카니즘이 구동하게 한다. 그러한 흡입기는 또한 마우스피스 위에 위치한 흡입기의 몸체를 통한 작은 구멍을 포함한다. 캡은 사용하지 않을 때 마우스피스를 덮도록 제공되고, 캡이 마우스피스에 의해서 맞물리는 경우에 구멍을 통해서 흡입기의 몸체내로 돌출되는 프롱(prong)을 포함한다. 흡입기의 몸체 내에 프롱의 존재는 드럼의 방향으로 투여 부재의 운동을 제한하여, 캡이 맞물리는 동안 사용자가 투여 부재 상으로 하향 가압함으로써 분말을 분배하는 것을 방지한다.
본 발명의 목적은 의도되지 않은 작동을 방지하는 신규의 수단을 지니는 흡입기를 제공하는 것이다.
지시문 (instruction)
주어진 원문을 읽고 필요한 정보를 파악하여, 원문에 근거해 질문에 답하라.
질문 (question)
호흡-조정형 흡입기에서 환자가 의약 에어로졸 제형을 흡입하기 위해 수행해야 하는 구체적인 작동 방식은 무엇인가?
추론 과정 (compact_reasoning)
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1과제 해석
task_interpretation환자가 흡입기를 사용하여 에어로졸 제형을 유입시키는 작동 메커니즘을 파악해야 한다.
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2정보 추출
information_extraction환자의 행동(흡입 및 수축)과 그에 따른 물리적 변화(분배 부재의 변위)를 추출한다.
- 환자는 분배 출구상에서 동시에 흡입하며 캐니스터 유닛을 휴지(rest) 위치에서 작동 위치로 수축시킨다.
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3근거 선택
evidence_selection환자의 동시적인 두 가지 동작(흡입과 캐니스터 수축)을 핵심 근거로 선택한다.
- 환자는 분배 출구상에서 동시에 흡입하며 캐니스터 유닛을 휴지(rest) 위치에서 작동 위치로 수축시킨다.
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4논리 통합
logical_integration환자의 흡입과 캐니스터 수축이 결합되어 에어로졸이 배출되고 호흡 기류를 통해 유입되는 과정을 연결한다.
- 환자의 의해서 생성되는 호흡 기류는 환자의 호흡기관 내로 의약 에어로졸 제형의 계량된 용량을 유입시킨다.
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5결론 도출
conclusion_formulation환자가 분배 출구에서 동시에 흡입을 하면서 캐니스터 유닛을 휴지 위치에서 작동 위치로 수축시켜야 한다는 결론을 도출한다.
- 환자는 분배 출구상에서 동시에 흡입하며 캐니스터 유닛을 휴지(rest) 위치에서 작동 위치로 수축시킨다.
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6답변 생성
answer_generation질문에 대해 환자의 구체적인 동작을 포함하여 답변을 작성한다.
- 환자는 분배 출구상에서 동시에 흡입하며 캐니스터 유닛을 휴지(rest) 위치에서 작동 위치로 수축시킨다.
최종 답변 (final_answer)
환자가 분배 출구상에서 동시에 흡입을 수행하면서, 캐니스터 유닛을 휴지(rest) 위치에서 작동 위치로 수축시켜야 한다. 이때 발생하는 환자의 호흡 기류를 통해 계량된 용량의 의약 에어로졸 제형이 환자의 호흡기관 내로 유입된다.
핵심 해석 (core_interpretation)
호흡-조정형 흡입기에서 환자의 흡입 행위와 캐니스터 유닛의 물리적 수축이 동시에 이루어져야 약물이 전달되는 작동 원리이다.