블리스터 팩킹 방법 document_id A220623065890

예를 들어, 정제, 캡슐, 츄잉 검, 의학용 장치, 여분 부품(spare parts) 등과 같은 제품을 블리스터 팩으로 팩킹하는 것이 공지되어 있다. 블리스터 팩은 각각의 블리스터 내에 하나의 제품 및 다수의 제품을 내장할 수 있다. 통상적인 블리스터 팩은 필름에 의해 덮여져서 블리스터를 형성하는 하나의 공동 또는 공동의 어레이(array)를 포함한다. 블리스터를 가압하여 필름을 파괴시키고 그 내부에 수용되어 있던 제품이 노출되게 함으로써, 또는 필름을 벗겨냄으로써, 팩이 개방된다. 의약품 제조의 경우에, 고객은 개별적인 블리스터 내에 다수의 정제/캡슐을 각각 수용하는 다수의 블리스터를 포함하는 패킷(packet)을 일반적으로 이용한다. 일반적으로, 팩킹되는 제품은 백(bag) 또는 박스 형태의 대형 배치(batch)로 포장되지 않은 상태(loose)로 제공된다. 그러나, 이러한 유형의 벌크 저장은 압력에 민감한 제품 또는 내마모성이 작은 제품의 경우에는 다소 바람직하지 못한데, 이는 그러한 제품들이 취급 중에 서로 가압되고 마찰될 것이기 때문이다. 이는 종종 패키징(packaging) 전에 품질을 제어할 필요성을 초래할 수 있고 또한 많은 양의 폐기를 초래할 수 있다. 또한, 벌크형 저장은 저장 수명(shelf life)의 측면에서 덜 바람직한데, 이는 분위기 조건을 제어하기가 곤란하기 때문이다. 따라서, 벌크 형태로 핸들링하는 것을 줄이는 것이 바람직하고 또한 제품의 생산으로부터 패키징까지의 시간을 최소화하는 것이 바람직하다. 그에 따라, 민감성 제품은 제조 후에 가능한 한 조속히 블리스터 팩으로 팩킹되는 것이 바람직하다. 블리스터 팩 및 블리스터 팩들을 내장하는 블리스터 패키지는 연속적인 라인에서 형성되는 것이 일반적이며, 여기에서 캐리어 물질로 이루어진 연속적인 웹이 공급되고, 그러한 공급 중에 다수의 공동(cavity)이, 예를 들어, 프레싱, 진공 성형 또는 필름 블로잉(film blowing)에 의해서 형성된다. 공동들은 배치(batch)로부터의 원하는 양의 제품으로 충진되며, 그 후에 공동들은 연속적인 필름으로 덮여지고, 그러한 필름은 캐리어 물질에 대해 가압되고 고정되어 연속적인 블리스터 웹을 형성한다. 일반적으로, 연속적인 필름은 접착식 접합 또는 가열 밀봉에 의해서 캐리어 물질에 고정된다. 필름 또는 캐리어 물질에는 원하는 정보가 미리 인쇄될 수 있거나, 연속적인 블리스터 웹의 형성 후에 필름이나 캐리어 물질에 인쇄가 실시될 수 있다. 마지막으로, 연속적인 블리스터 웹이 절단되어 원하는 양의 블리스터로 이루어진 어레이를 가지는 개별적인 블리스터 팩을 형성하게 된다. 폐기 물질의 결과적인 골격부(skeleton)가 추후의 폐기 또는 재활용을 위해서 코일로 감겨진다. 몇몇 용도에서, 예를 들어, 의약품 제조에 있어서, 전술한 연속적인 라인은, 패킷의 팰릿화(palletizing)에 앞서서, 책자, 전단지, 쿠폰 또는 기타 다른 유형의 정보 또는 마케팅용 물건 형태의 삽입체와 같은 패키징 슬립(packaging slip)과 함께 원하는 수의 블리스터 팩을 패킷(packet) 내로 제공하는 부가적인 단계를 추가로 구비할 수 있다. 의약품 산업계에서의 엄격한 요건으로 인해서, 이러한 단계는 전술한 연속적인 라인에 통합된다. 다양한 고객을 위한 패킷들이 생산되는 경우에 또는 패킷들이 다양한 국가에서 사용되는 경우에 이러한 유형의 연속적인 라인은 낮은 효율이라는 단점을 가지게 되는데, 이는 각각의 고객 또는 국가마다 고유의 특정한 인쇄물, 패킷 당 블리스터 팩의 수, 팩 또는 패킷의 유형, 팩 또는 패킷의 디자인 및 팩키징 슬립을 일반적으로 요구하기 때문이다. 그에 따라, 설정 및 재료의 변경을 위한 중단 시간이 길어지게 되고, 이는 결국 총 비용에 영향을 미치게 된다. 또한, 연속적인 라인들은 잦은 시동 및 중단에 민감하다. 또한, 각각의 연속적인 라인은 하나의 유형의 제품에 대해 이용되는 것이 일반적이며, 그에 따라 많은 수의 여러 가지 제품을 생산하는 제조 시설은 병렬로 작동되는 대응하는 수의 여러 라인들을 일반적으로 필요로 한다. SE 512 896으로부터, 의약품을 패키징하기 위한 시스템 및 방법이 공지되어 있다. 여기에서, 블리스터 팩들이 형성되고 중간단계 저장 컨테이너 내에 저장되는 방법 및 시스템이 개시되어 있다. 중간단계 저장 컨테이너는 최종 패키징 설비로 이송될 수 있고, 그러한 설비는 다른 장소에 있을 수 있으며, 그러한 장소에서 고객의 특정 요건에 따라 블리스터 팩이 마킹되고(marked) 패킷 내로 투입된다. 중간단계 저장 컨테이너들은 내부에 블리스터 팩들이 적층된 튜브 형태 또는 유사 형태를 가진다. 그러나, 이러한 방법 및 시스템은, 특정한 블리스터 어레이 및 특정한 크기를 가지는 블리스터 팩들을 제조하기 위해서 개별적인 블리스터 팩들을 생산하는 연속적인 라인들을 조정하여야 하거나 설정하여야 하는 문제점을 내포하고 있다. 그에 따라, 연속적인 라인의 탄력성(versatility)이 여전히 제한되고 있다. 또한, 짧은 공급 시간에 맞추기 위해서는, 예를 들어, 10개의 블리스터로 이루어진 어레이 및 특정 인쇄를 가지는 평방형 블리스터 팩과 같은 블리스터 팩의 하나의 디자인에 특정되는(specific) 중간 단계 저장(storing) 컨테이너 형태의 재고(storage)를 제조업자가 여전히 유지하여야 한다. 일반적으로 그러한 재고가 필요한데, 이는 개별적인 팩에 인쇄를 하는 것은 매우 빠른 제조 속도를 필요로 하고 그에 따라 보다 복잡한 기계를 요구하기 때문이다. 그에 따라, 탄력성이 개선된 블리스터 팩 및 패킷 제조 방법이 요구되고 있으며, 그러한 방법에서는 짧은 공급 시간을 허용할 수 있으면서도 여전히 블리스터 팩 및 패킷의 고객 특정형 디자인을 허용할 수 있어야 한다. 본 발명의 목적 그에 따라, 본 발명의 하나의 목적은 블리스터 팩을 제조하는 방법을 제공하는 것으로서, 그러한 방법은 블리스터 팩 및 그에 따른 고객 특정형 팩의 디자인 및 형태와 관련하여 양호한 탄력성을 제공한다. 본 발명의 두 번째 목적은 최소화된 고객 디자인 재고 유지를 허용하면서도 여전히 짧은 공급 시간을 허용할 수 있는 방법을 제공하는 것이다. 또 다른 목적은 제품의 보관 수명을 보다 늘릴 수 있는 방법을 제공하는 것이다. 발명의 요약 전술한 목적들, 그리고 이하의 설명으로부터 명확하게 인식될 수 있는 다른 목적들 중 하나 이상을 달성하기 위해서, 본 발명은 제품을 블리스터 팩킹하기 위한 방법에 관한 것으로서, 상기 제품을 블리스터 웹 또는 블리스터 시트 내로 패키징하는 단계, 상기 블리스터 웹 또는 블리스터 시트의 중간 저장 단계, 및 상기 중간 저장 단계 후에 상기 블리스터 웹 또는 블리스터 시트로부터 다수의 블리스터 팩을 형성하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 한다. "블리스터 웹"이라는 용어는 블리스터 포함 밴드를 의미하며, 그러한 밴드는 하나 이상의 최종 크기의 블리스터 팩으로 절단될 수 있을 것이다. "블리스터 시트"라는 용어는 블리스터 포함 시트를 의미하며, 그러한 시트는 하나 이상의 최종 크기의 블리스터 팩으로 절단될 수 있을 것이다. "중간 저장"이라는 용어는, 예를 들어, 제품의 유형에 따라서, 몇 분으로부터 최대 몇 개월까지 변화될 수 있는 시간 범위를 의미한다. 본 발명의 방법은 최소화된 고객 디자인 재고 유지와 관련하여 린 제조(lean manufacturing)를 가능하게 하는데, 이는 중간 저장이 블리스터 웹 또는 블리스터 시트로 이루어지기 때문이며, 그에 따라 벌크 보관이 백 또는 박스 형태로 이루어질 때와 같이 많은 최종 크기의 블리스터 팩을 저장할 필요가 없게 된다. 상기 웹 또는 시트는 중간(neutral) 상태 즉, 인쇄가 없는 상태일 수 있다. 고객이 주문을 하면, 필요한 양의 블리스터 웹 또는 블리스터 시트가 중간 저장으로부터 제공될 수 있고, 그 후에 요청된 블리스터 팩의 형태 및 디자인을 가지는 블리스터 팩의 요구량이 상기 블리스터 웹 또는 블리스터 시트로부터 제공될 수 있다. 예를 들어, 각각 3개 블리스터를 가지는 3개 열(row)(사각형 블리스터 팩) 또는 각각 5개의 블리스터를 가지는 2개의 열(장방형 블리스터 팩)로 정렬된 블리스터의 어레이를 구비하는 블리스터 팩을 가지는 옵션을 고객이 선택할 수 있다. 그에 따라, 탄력성의 정도가 높아진다. 블리스터 웹 또는 블리스터 시트로부터 잔류하는 남아 있는 모든 아이템이 후속 고객의 특정 요건에 맞춰 사용될 수 있도록 중간 저장으로 복귀될 수 있다. 또한, 일단 주문이 도달하면, 블리스터 웹 또는 블리스터 시트 또는 개별적인 블리스터 팩이 요청된 고객의 특정 정보를 구비할 수 있다. 높은 정도의 탄력성에도 불구하고, 상기 방법은 여전히 짧은 공급 시간을 가능하게 한다. 몇몇 경우에, 공급 시간은 현재 이용되고 있는 블리스터 팩킹 방법과 비교할 때 그보다 많이 짧아질 것이다. 본 발명의 방법은 보다 짧은 사이클 시간 동안에 동일한 양을 생산할 수 있게 허용하는데, 이는 각각의 사이클 중에, 상기 웹 또는 시트로부터 블리스터 팩을 생산하는 커터에 의한 하나의 행정(stroke)에 의해서 다수의 블리스터 팩이 형성되기 때문이다. 감소된 사이클 시간은 보다 저렴한 기계를 가능하게 하고 또 기계로의 보다 많은 접근을 허용한다. 블리스터 팩킹이 제품의 제조와 관련하여 이루어지는 상황하에서, 상기 방법은 제품의 보다 긴 보관 수명을 가능하게 하는데, 이는, 예를 들어, 백 또는 박스 형태의 배치식 대신에 각 블리스터에 제공된 양호하게 제어된 분위기에서 제품이 저장되기 때문이다. 제품이 블리스터 팩 내로 투입되는 경우에도 그렇게 배치식으로 제품을 저장하는 것은 전체적인 보관 수명에 영향을 미치게 되는데, 이는 요구되는 전체 보관 수명이 배치식으로 저장되는 제품의 열화(劣化)에 대한 평가를 고려하여 결정되어야 하기 때문이다. 만약, 제품이 제조와 관련하여 블리스터로 팩킹된다면, 그러한 평가는 생략될 수 있을 것이고 그에 따라 전체 보관 수명이 길어질 것이다. 본 발명의 특정 이점은 제품의 폐기를 감소시킬 수 있다는 것인데, 이는 제품이 일단 블리스터 내로 투입되면, 그러한 제품은 배치식으로 중간 저장되는 동안에 일반적으로 받게 되는 압력 및 마모로부터 보호되기 때문이다. 본 발명의 다른 이점은 폐기 물질의 양을 최소량으로 감소시킬 수 있다는 것 또는 심지어는 폐기 물질을 배출하지 않을 수 있다는 것이다. 세 번째 이점은 의약품 업계에서의 엄격한 요건으로 인해서 일반적으로 요구되는 제조 설비마다의 라인 수가 감소될 수 있다는 것인데, 이는 블리스터 웹 또는 블리스터 시트로 제품을 패킹하는 단계가 블리스터 팩을 형성하는 단계와 분리되기 때문이다. 또한, 본 발명은 셋팅 및 재료 변경를 위한 중단 시간을 감소시킬 수 있다. 상기 블리스터 웹 또는 블리스터 시트는 하나 이상의 블리스터를 포함하는 폭 및 길이를 가질 수 있으며, 그에 따라 하나 이상의 블리스터 팩이 상기 블리스터 웹 또는 블리스터 시트의 폭 및 길이 방향으로 형성될 수 있다. 블리스터 시트가 연속적인 블리스터 웹으로부터 형성될 수 있다. 상기 방법은 상기 몇개의 블리스터 팩의 형성 전에 또는 그 후에 상기 블리스터 웹 또는 블리스터 시트에 고객 특정형 정보를 인쇄하는 단계를 포함할 수 있다. 이로 인해 양호한 탄력성이 제공될 수 있는데, 이는 중간 저장이 어떠한 고객 특정형 정보도 없이 이루어질 수 있기 때문이다. 블리스터 팩의 형성 전에 그리고 그 후에 인쇄가 이루어질 수 있지만, 블리스터 팩의 형성 전에 인쇄가 이루어지는 것이 바람직한데, 이는 그러한 인쇄가 보다 높은 생산 속도로 그리고 보다 덜 복잡한 기계로 이루어질 수 있기 때문이다. 이러한 두 가지 요소는 경제적으로 중요하다. 상기 방법은 블리스터 팩의 형태 및 크기 그리고 블리스터의 어레이의 관점에서 고객 특정형 요구사항을 기초로 각각의 블리스터 팩이 형성될 수 있도록 허용한다. 이로 인해서 매우 양호한 탄력성이 얻어질 수 있는데, 이는 주문이 일단 접수되면, 주문을 소화할 수 있는 충분한 양의 미리 제조된 블리스터 웹 또는 블리스터 시트가 중간 저장으로부터 요청될 수 있기 때문이다. 고객이, 예를 들어, 각각 3개의 블리스터를 가지는 3개의 열 또는 각각 5개의 블리스터를 가지는 2개의 열로 이루어진 어레이를 가지는 블리스터 팩을 요청한다면, 어떠한 블리스터 웹 또는 블리스터 시트도 이용될 수 있을 것이다. 블리스터 웹 또는 블리스터 시트의 경계 내에 수용될 수만 있다면 블리스터 팩의 크기나 기하학적 형상의 관점에서 사실상 제한이 없다. 주문이 달성된 후에 나머지 웹 또는 시트는 중간 저장부로 복귀될 수 있고, 다른 고객의 특정 요구를 기초로 하여 그러한 다른 고객으로부터의 다른 주문을 위해서 사용될 수 있을 것이다. 상기 방법은 상기 블리스터 팩을 패킷으로 정렬시키는 추가적인 단계를 포함할 수 있으며, 이때 각 패킷은 하나 이상의 블리스터 팩을 포함한다. 이러한 추가적인 단계는 고객의 특정 요구에 따라서 다른 연속적인 라인에서 그리고 또한 다른 설비에서 이루어질 수 있다. 이미 제품이 블리스터 내의 양호하게 제어된 분위기 내에서 제공되기 때문에, 이러한 목적을 위해서 사용되는 분위기, 기계 및 인력에 대한 요건이 보다 덜 엄격해질 수 있을 것이다. 일반적으로, 의약품 업계는 청정 분위기에서의 제품의 생산 및 패키징을 요구한다. 본 발명에서는, 제품을 블리스터 팩으로 패키징하는 단계가 블리스터 팩을 패킷으로 패키징하는 단계와 분리될 수 있기 때문에, 그리고 특히 다른 라인 또는 다른 설비에서 이루어지게 할 수 있기 때문에, 그러한 추후(later)의 단계들에 대한 분위기 요건이 보다 덜 엄격해질 수 있을 것이다. 이는 제조 비용의 절감을 가능하게 한다. 블리스터 팩들을 패킷으로 정렬시키는 상기 단계는 각 패킷 내에 팩킹 슬립을 투입하는 단계를 포함할 수 있다. 팩킹 슬립이라는 용어는 책자나 전단지, 쿠폰 또는 기타 다른 유형의 정보 또는 마케팅용 물건의 형태를 포함한다. 또한, 액세서리가 패킷 내로 투입될 수 있다. 상기 블리스터 웹은 코일로 감기거나 팬으로 접혀서(fan folded) 중간 저장될 수 있거나, 그 대신에 적층 상태로, 직립 상태(standing)로 또는 매달린 상태로 중간 저장된다. 제품을 상기 블리스터 웹 또는 블리스터 시트로 패키징하는 것은 상기 제품의 제조와 직접적으로 관련하여 이루어질 수 있을 것이다. 이로 인해 저장 수명이 연장될 수 있는데, 이는 각각의 블리스터가 현재까지 사용된 중간 저장을 위한 백 및 박스 보다 더 제어된 그리고 보다 더 보호적인 분위기를 제공하기 때문이다. 제품을 상기 블리스터 웹 또는 블리스터 시트로 패키징하는 단계는 각각의 블리스터에 대해서 보호성 분위기를 제공하기 위해 보호 가스를 공급하는 단계를 포함할 수 있다. 이는, 저장 수명을 추가적으로 연장시킨다. 대안으로서, 보호 분위기를 제공하기 위해서 보호용 액체 또는 반고체(semisolid)를 각 블리스터로 공급할 수 있다. 또한, 상기 블리스터 웹 또는 블리스터 시트는 상기 블리스터 웹 또는 블리스터 시트의 미리 성형된 공동 형성 부분을 구비하는 삽입체를 포함한다. 이에 따라, 제품의 팩킹이 블리스터 웹 또는 블리스터 시트를 제조하는 라인과 분리될 수 있다. 삽입체의 공동이 제품으로 미리 충진될 수 있고 그리고 필름에 의해서 덮여질 수 있다. 상기 제품은 몰딩에 의해서 블리스터 웹 또는 블리스터 시트 내에 팩킹될 수 있으며, 그에 따라 제품들이 블리스터 내로 액체 형태로 주입되고, 그곳에서 최종 형상으로 응고될 수 있을 것이다. 이러한 기술의 예가 DE 26 37 519에 개시되어 있다. 상기 제품은 의약품일 수 있다. 바람직하게, 상기 제품은 니코틴 대체용 제품이다. 이하에서는, 첨부 도면을 참조하여 본 발명을 보다 구체적으로 설명한다.