주입 가능한 골 증강용 피브린 조성물 document_id A220623073113

골 증강 방법의 예로서는 다음과 같은 증상에 사용되어온 척추체성형술(vertebroplasty) 및 풍선복원술(kyphoplasty)을 들 수 있다: 통증성 혈관종, 골다공성 압박 골절, 외상성 압박 골절 및 통증성 전이성 척추 종양. 일례를 들면, 폴리메틸메타크릴레이트 (PMMA) 골 시멘트를 골절된 척추체를 치유하기 위해 피하 전달하는 방법이 있다. 이러한 치료법은 통증을 경감시키고 척추 높이를 재건하는데 효과적이다. 표적 척추를 형광투시법에 의해 확인하여, 투관침(trocar needle)을 척추체내로 삽입한다. PMMA는 척추체의 일측 또는 양측에 전달할 수 있으며, 그 전달 여부를 형광투시법을 사용해서 모니터하여 시멘트가 누출 또는 이동없이 환괴상을 확실히 유지하도록 한다. 이와 같은 기법의 문제점은 PMMA의 누출과 관련된다. 이는 경척추 누출, 맥관 주입, 경막외 누출 및 추간판내 누출일 수 있다 (Truckai C., Shadduck J.H. US 2006089715호, 2006 참조). 누출로 말미암아 인접한 구조의 압박 (추가의 수술을 요함) 및/또는 색전증을 비롯한 매우 심각한 문제점이 발생할 수 있다. 또한, 최근의 연구 결과는 PMMA와 자연적인 뼈 사이의 힘의 부조화로 인하여 PMMA 치료 부위에 인접한 척추에서 2차 골절이 증가하게 됨을 입증하고 있다 (문헌 [Trout A.T., Kallmes D.F., Kaufmann T.J., Journal of Neuroradiology, 2006, 27: 217-223] 참조). 상기 기법의 또 다른 문제점은 PMMA의 높은 발열성에 기인하여 경막낭, 척수 및 신경근까지 연장하는 열 괴사 현상이 일어날 가능성이 있다는 것이다. 또한, 이러한 발열성은 PMMA에 임의의 약제 또는 화학요법제를 도입할 수 있는 가능성을 제한한다. 또한, PMMA는 재흡수 불가능한 재료이며, 미반응되고 미중합된 저분자량 화학물질들을 누출할 수 있다. 상기 기법을 수행하기 위해서, 형광투시 전달이 용이하도록 형광투시용 조영제(일반적으로 황산바륨)을 PMMA 시멘트에 혼입시킨다. 황산바륨이 뼈 및 시멘트 성질에 미치는 장기적인 효과가 완전히 알려진 것은 아니다. 이외에도, PMMA의 점도는 중요한 변수이다. PMMA의 점도는 주입을 가능하게 하는데 충분히 낮은 점도이어야 하고, 맥관구조내로 합류되지 않도록 충분히 높은 점도이어야 한다. PMMA의 점도는 임상의가 상기 기법을 수행한 후 바늘을 회수하기 위한 약 10 분간의 기간내에 경시적으로 증가한다. 따라서, 전술한 바와 같은 문제점을 해결한 주입 가능한 골 증강 조성물에 대한 필요성이 크다. 그러므로, 본 발명의 목적은 척추체성형술 및 풍선복원술에서 사용되는 것과 같은 신규의 주입 가능한 골 증강용 조성물을 제공하는 것이다.