반짝이는 부분이 없거나 감소된 안내 렌즈 및 이의 제조방법 document_id A220623073250

하기 설명은 단지 독자의 유익함을 위한 배경으로서 제공되며, 본원 발명에 대한 종래 기술로서 의도되거나 해석되지는 않는다. 환자의 눈에 외과적으로 삽입될 수 있는 안내 렌즈는 선행 안내 렌즈에 대해 인지된 단점들에 기초를 둔 현저한 혁신의 역사를 경험하였다. 예를 들어, 1950년대에 해롤드 리들리(Harold Ridley)에 의해 홍채와 수정체 사이의 후안방(posterior chamber)에 삽입되는 제1 경질 폴리메틸메타크릴레이트(PMMA) 렌즈는 이의 크기 및 중량 및 포도막염의 빈번한 발생으로 인해 렌즈의 중심 이탈 또는 변위와 같은 일부 비교적 심각한 합병증을 유발하였다. 1953년에, 리들리 렌즈를 도입한지 몇 년 지나지 않아, 전안방(anterior chamber: 각막과 홍채 사이의 공간임) 삽입성 렌즈가 시판되었다. 이들 렌즈는, 그 명칭이 시사하는 바와 같이, 양 말단 모두에서 고유 렌즈에 부착되는 비-광학적 중합체 재료의 스트링-형 피스(string-like piece)로 구성되어 루프를 형성하는 폐루프(closed loop)에 의해 전안방 내의 제위치에 보유된다. 초기의 폐루프는 렌즈 그 자체와 같이 경질이다. 불행히도, 이들 렌즈는 전안방 캡슐에서의 이들의 불안전성으로 인해, 리들리 렌즈와 마찬가지로 수포 각막병증에 의한 합병증을 일으키기 쉬우며, 낭포 황반부종 및 녹내장이, 관찰된 가장 일반적인 합병증이다. 상기 불안정성 문제를 보완하기 위해, 해부학적 고정을 위해 홍채의 유두상 부분에 의존하는 전안방 렌즈가 개발되었다. 일부 렌즈 설계는 홍채에 대한 봉합을 필요로 하며, 일부는 클립으로 고정된다. 그러나, 이는 동공이 예기치 않게 팽창될 때 렌즈의 탈구를 유도하는 것으로 밝혀졌다. 1970년 경에, 전안방 렌즈가 다시 재구성되었으며, 이 때에는 가요성 폐루프 구조물을 사용하였다. 그러나, 각막 손상이 계속 문제가 되었으며, 각막에 대한 삽입물 관련 손상으로 인한 각막 이식은 일반적이지 않았다. 안내 렌즈에서의 그 다음의 혁신은 가요성 개루프(open loop) 전안방 렌즈이다. 명칭이 시사하는 바와 같이, "개루프"는 단지 하나의 지점에서 고유 렌즈에 부착되는 비광학성 주변 부속물을 의미하며, 루프의 나머지 말단은 눈 표면 상에서 이동하여 눈 표면에 일치하도록 하기 위해 자유롭다. 이는 안내 렌즈와 관련된 각막 문제점을 대부분 해결하지만, 낭포 황반부종과 같은 다른 합병증은 계속 발생한다. 1975년 경에, 후안방 렌즈가 도입되었다. 상기 언급된 바와 같이, 후안방은 홍채의 후방과 눈의 수정체의 전방 사이의 공간이다. 렌즈의 광학부는 선행 렌즈에서와 같이 PMMA로 제조되는 반면, 폐루프 및 개루프 구조에 의해 예시되는 바와 같이 렌즈를 제위치에 보유시키기 위해 사용되는 주변부의 렌즈의 비광학부인 렌즈의 공막부(haptic)는 종종 폴리아미드 또는 폴리프로필렌과 같은 재료로 제조된다. 이들 렌즈는 더 적은 각막 문제, 더 적은 망막 박리 및 더 적은 포도막염-녹내장-전방출혈(UGH) 증후군과 같은 많은 장점을 제공하지만, 이들은 여전히 삽입을 위해 6㎜ 길이에 달하는 비교적 큰 절개를 필요로 한다. 눈에서 매우 작은 절개부를 통한 백내장에 의해 탁해진 수정체 제거를 위한 수정체유화술(phacoemulsion technology)의 출현에 의해 추진되어, 접힘형 안내 렌즈가 개발되었다. 이들 렌즈는 수정체를 제거하기 위해 사용되는 동일한 절개, 즉 2.5 내지 3.0㎜ 만큼 작은 절개를 통과하도록 맞추기 위해 접혀진 후, 일단 눈 내에 삽입되면 수술되는 크기로 펼쳐질 수 있다. 현재 사용되고 있는 접힘형 안내 렌즈의 보편화된 유형 중 하나는 알콘 아크리소프(Alcon Acrysof)® 렌즈에 의해 예시되는 바와 같이 소위 소수성 아크릴 렌즈이다. 이들 렌즈는 안과학에서 비교적 새로운 것이지만, 선행 렌즈들에 의한, 대부분은 아니지만 많은 합병증을 방지하는 것으로 보인다. 그러나, 소수성 아크릴 렌즈와 관련하여 하나의 문제점이 발생하였다. 이들 렌즈는 환자의 눈에 삽입되었을 때, 시간이 경과함에 따라 "반짝이는 부분"으로 명명되는 작은 광반사 영역들을 렌즈 구조물에서 형성하는 경향이 있다. 반짝이는 부분의 실제 원인은 여전히 밝혀지지 않았지만, 하나의 이론은 이들 렌즈가 명목상 소수성이라 하더라도, 시간이 경과함에 따라 렌즈를 구성하는 중합체 매트릭스 중의 공포(空胞: vacuole)들 속으로 약간의 수분이 들어가서, 이들 공포 지점에서 렌즈의 굴절률을 변경시키며, 이러한 굴절률 변경은 반사성 스폿(spot) 또는 "반짝이는 부분"으로서 나타난다는 것이다. 임상적 수준에서 반짝이는 부분으로 인한 영향에 대해 일부 논쟁의 여지가 있지만, 최악의 경우에 수정체의 절제를 필요로 할 수 있는 시력의 상실이 발생할 수 있다는 점에 대한 우려가 여전하다. 더 낮은 수준에서도, 반짝이는 부분은 소수성 안내 렌즈가 삽입된 환자에게서 눈부심 및 다른 고충을 유발시킬 수 있다. 따라서, 반짝이는 부분에 전혀 영향받지 않거나 반짝이는 부분을 형성시키는 경향이 실질적으로 감소된 접힘형 아크릴 안내 렌즈가 요구되고 있다. 본원 발명은 이러한 렌즈를 제공한다.