바이온텍 document_id A220623123788

'''바이온텍'''(BioNTech, {{IPAc-en|ˈ|b|aɪ|.|ɒ|n|.|ˌ|t|ɛ|k}})은 [[독일]] [[마인츠]]에 본사를 둔 생명공학 기업이다. 주요 사업 분야는 [[mRNA 백신]] 연구이며, 개인화된 [[면역항암요법]], 감염병 백신, [[희귀질환]]의 단백질대체요법, [[저분자]] [[면역요법]] 등에 사용된다. 2009년 EUFETS, JPT Peptide Technologies를 인수했다. 같은 해에 MERIT(Melanoma RNA Immunotherapy, 암 종류별 항체 조합), IVAC MUTANOME(개인화된 네오에피토프(Neoepitopen))의 1상 임상실험이 시작되었다. === 플랫폼 확장기(2014년–2018년) === 2014년부터 2018년 사이에 네이처 등에 연구 결과를 출판했다. 2015년부터 다른 회사 및 연구소와의 합작 및 공동 연구 계약이 시작되었다. 자사의 지식 재산권을 보호하고 암과 기타 중병 치료에 실제로 사용할 수 있도록 특허를 출원했다. === 나스닥 상장(2019년) === 2019년 7월 유럽에서 시리즈 B 투자를 받았다. 2019년 10월 10일 [[나스닥]]에 상장했다. 나스닥 글로벌 셀렉트 마켓(Nasdaq Global Select Market)의 [[미국 예탁 증권|ADS]] 형태로 상장했으며 종목 코드는 '''BNTX'''이다. 기업공개를 통해서 1억 5000만 달러의 자금을 모았다. 당초 계획했던 투자 액수는 2억 5000만 달러였다. 기업 공개 과정에서 [[JP모간 체이스]], [[메릴린치]], [[UBS]], 실리콘 밸리 뱅크 [[투자은행]]이 참여했다. 기업 가치는 약 31억 유로로 평가받았고 상장 당시 주식 가격은 주당 15달러였다. 2019년에는 치료 플랫폼 4종류와 약물 2종류에 대한 총 6건의 임상시험을 시작했다. 총 11가지 연구에서 약물 후보 10종을 개발했다. 그 해 MAB Discovery의 항체 생산 시설, MabVax Therapeutics 및 Lipocalyx의 항체 사업을 인수했다. === COVID-19 백신(2020년) === [[코로나19 범유행]]이 시작되자 [[SARS-CoV-2]] 백신을 빠른 시간 내에 개발할 수 있도록 라이트스피드(Lightspeed) 계획이 시작되었다. 미국, 유럽, 중국, 라틴아메리카, 남아프리카에서 임상시험이 시작되었다. 2020년 4월 1상이 시작되었다. 2020년 11월 화이자와의 공동 발표에서 [[COVID-19]]에 95% 이상의 효능을 보인다고 발표했다. 2020년 12월 1일 유럽의약품기구(EMA)에서는 [[BNT162b2]]의 사용 승인 신청이 접수되었다고 발표했다. 영국에서는 12월 2일 긴급사용승인을 허가했고 12월 8일 접종을 시작했다. 12월 21일 [[유럽 집행위원회]]에서는 [[BNT162b2]]의 사용 승인을 허가했고 12월 27일부터 EU 내에서의 접종을 시작할 예정이다. == 구조 == 바이온텍의 사업 부문은 크게 ''Biotech'', ''External Services''로 나뉜다. 2020년 3월 마인츠 시내에 추가 확장 부지를 인수했다. Neon은 2015년 설립된 기업이며 신생항원(Neoantigen) 치료, 백신, T 세포 치료를 개발했다. 2020년 5월 Neon은 상장폐지되었다. ;Biontech Manufacturing Marburg 2020년 9월 독일 [[마르부르크]] 소재 [[노바티스]]의 생산 시설을 인수하여 Biontech Manufacturing Marburg로 개편했다. 마르부르크 소재 공장은 멀티플랫폼 GMP 인증을 받았으며 약 300명의 직원이 고용되어 있다. 재조합 단백질, 세포 및 유전자 치료용 약물을 생산할 수 있으며 세포주 연구소, 바이러스 벡터 생산 시설은 차후에 확장할 수 있다. 또한 mRNA 기반 COVID-19 백신 BNT162 생산량 증대도 가능해졌다. 임상시험 당시 백신을 생산했던 바이온텍의 GMP 인증 생산 시설 2곳과 화이자의 미국 및 유럽 내 생산 시설 4곳과 함께 mRNA 백신을 생산할 예정이다. 마르부르크 공장에서는 연간 7억 5000만 도즈를 생산할 계획이다. 마르부르크 공장은 1904년 [[에밀 아돌프 폰 베링]]이 설립했다. 1901년 노벨 생리의학상 상금을 [[디프테리아]] 및 [[파상풍]] 항체 생산에 투자혔다. === 직원 === 2019년 12월 기준 약 1,300명의 직원을 고용하고 있다. 직원의 25%는 박사 학위 소유자, 56%는 여성이다. 평균 연령은 35세이다. 주요 인물로는 [[커털린 커리코]], 알렉산드라 케머브뤼크(Alexandra Kemmer-Brueck)가 있다. === 실적 === (출처: Geschäftsbericht 2019) == 특허 == 바이온텍의 특허는 기술 플랫폼, 암과 중병 치료 기술 보호를 목적으로 한다. 총 200여건 이상의 특허를 출원했으며, 개별 특허와 100여건의 특허군으로 구성되어 있다. 기본적으로 유럽이나 미국에 특허를 출원했으며 기타 국가에도 출원했다. 바이온텍은 mRNA 특허를 긴 기간 동안 출원했다. 자연 상태에서의 mRNA는 금방 분해되어 버리기 때문에, 외부에서 분해된 mRNA가 체내에서 분해되기 전까지 면역 반응을 안정적으로 일으킬 수 있도록 하는 것이 주요 기술이다. 2008년부터 바이온텍과 협력하기 시작한 Jacek Jemielity 주도 폴란드 연구진이 해당 특허를 출원했다. 바이온텍은 mRNA 안정화 기술을 사노피(2015년), Genentech(2016)년에 라이선스했다. [[모더나]], [[글락소스미스클라인|GSK]], 바이온텍, CureVac이 mRNA 백신 특허의 50% 가량을 차지하고 있다. == 출판물 == === mRNA 치료 === === 맞춤형 세포치료 === === 항체 === ;Microbodies ;Bispecific Antibodies ;Virus-Like-Particles === 저분자 면역치료 === == 참조 == == 각주 ==