잔류농약 데이터 평가를 통한 MRL 설정 및 식이 위험 평가를 위한 과학적 방법론과 JMPR 교육 매뉴얼의 역할 doc_id CNTS-00118884776_1

검토자의 과제는 가용한 실험 데이터와 보충 자료를 식품 및 사료 상품 내 잔류농약에 대한 허용 가능한 기준으로 전환하는 것이다. 잔류농약 평가는 기초 과학에 의존하지만, 기초과학을 농업, 동물 사육, 환경 거동, 위험 평가 및 규제 원칙들과 결합해 결론을 도출하게 된다. 여기서, 과학을 올바로 이해하는 것이 중요하다. 검토자는 모든 경험과 배경지식을 활용해 이 과정을 수행해야 한다. 일반적으로, 개인 보다는 더 다양한 경험과 지식을 가진 팀의 노력을 통해 더욱 일관적인 결과를 내놓을 수 있다. 검토자는 해당 주제에 대한 자료 수집을 위해 공개된 과학적 문헌을 검토해야 한다. 이전에 데이터를 제출할 시 검토자가 알지 못했거나 다루지 않았던 관련 문제나 질문이 있을 수도 있다. 검토자가 작성한 평가 문서는 잘 정돈되고 간결해야 한다. 불필요한 세부적인 내용이나 일관적이지 못한 내용이 담겨 있는 경우 데이터를 분명하게 이해하기는 어렵다. 시행 및 위험 평가에 적합한 잔류농약을 정의하기 위해서는 여러 연구를 검토해보아야 한다. 이성질체 구성과 같은 화학적 속성, 가수분해 및 광분해, 실험실 동물, 가축 및 작물의 신진대사, 분석 방법, 대사물질의 독성 등에 대한 연구를 검토해 보아야 한다. 한 농약이 다른 농약의 대사물질이거나 2개의 농약이 동일한 대사물질을 생성하는 경우에는 상황이 좀 더 복잡해진다. 전 과정 중 핵심은 Codex가 채택하기에 적합한 MRL과 위험 평가에 사용하기에 적합한 STMR과 HR 수치를 산출할 수 있는 감독 시험 데이터를 평가하는 것이다. 잔류농약 수준에 영향을 미치는 많은 요인들을 고려해야 하는데 여기에는 살포 비율, 살포 횟수, 제제 및 시기와 농약안전사용 기준 등이 포함된다. 감시시험에서는 데이터를 추출하고 데이터 타당성을 주의 깊게 점검해야 한다. 농약 평가는 해당 농약을 명확하게 파악하고 그 물리화학적 특성을 기술하는 것으로 시작한다. 어떤 물질의 물리화학적 속성을 이해하는 것은 그 물질이 생체대사, 분석 방법, 제제 및 환경에서 어떠한 작용을 할지를 이해하는데 있어 전제조건이다. 잔류농약 정의에 필요한 필수 데이터는 신진대사 및 환경적 운명 연구를 통해서 얻을 수 있다. 신진대사에는 유기체 내의 이동이나 전좌뿐 아니라 대사물질이나 열화 산물로의 변형도 포함된다. 식물 표면의 광분해도 포함된다. 신진대사 연구 결과 해석을 통해 가축이나 작물로 생산되는 사료와 식품에서 발생하는 잔류농약의 속성을 판단할 수 있어야 한다. 잔류농약 샘플링 및 분석을 통해 잔류농약 연구에 필요한 방대한 양의 데이터가 생성된다. 분석에 있어서의 우수 기준에 주의를 기울이고, 관련 화학적 과정을 이해하고, 검증 데이터를 점검하며, 해당 잔류농약 추출에 알려져 있는 추출절차를 사용하는 것 등은 모두 정확한 데이터 산출에 필요한 것들이다. 잔류농약 샘플은 잔류농약 농도나 잔류농약의 속성을 변화시키지 않는 것으로 알려진 조건하에 그 기간 동안 보관해야 한다. "확인된(Identified)"다는 것은 대사물질의 구조가 완전히 알려진 것을 의미한다. "특성화시킨(Characterized)" 다는 것은 대사물질의 일부 속성이 알려지는 것으로서 극성(TLC 거동)과 용해도(수용성 및 유기 용제 용해도) 등과 같은 속성이 그 예이다. 일부 대사물질 또한 콘쥬게이트로 특성화 시킬 수 있다. 콘쥬게이트(Conjugate). 공유결합에 의해 서로 다른 출처를 가진 두 개의 화학성분을 결합시켜 살아 있는 유기체에서 생성된 분자이다. 예를 들어, 글루타티온, 유황, 글루루코닉산을 가진 농약이나 대사물질의 콘쥬게이트는 물에서 더 잘 녹으며, 세포 내 분획화를 촉진시킨다. 대사물질과 친 화합물은 매트릭스에서 추출한 뒤에 HPLC 및 TLC 분리와 기준 화합물과의 비교를 통해 확인한다. 모든 14C을 배출하기 위해 더 강력한 매트릭스 추출 및 분해법이 시도될 수 있다. 가장 포괄적인 소화는 유기 용제 극성 화합물의 형태로 14C를 배출할 수 있다. 즉, 천연 화합물에 스며든 14C를 배출할 수 있다. 원재료 농산품(RAC)을 가공 식품으로 가공하는 경우(예: 과일을 과일주스로, 밀을 빵으로 가공), RAC의 잔류농약은 농축, 희석, 파기, 다른 화합물로 변형될 수 있다. 가공 연구는 식품 가공 중의 잔류농약의 성격과 농도를 측정하고, 이를 통해 식이 위험 평가가 가능하며, 필요한 경우 가공 식품에 대한 MRL 설정도 가능하다. 가축(농장 동물) 섭식 연구를 이용해 사료 재료의 잔류농약 수준에서 비롯되는 식육, 우유 및 계란의 잔류농약 수준을 예측할 수 있다. 잔류농약은 체외기생충 통제를 위해 가축에 직접 농약을 처리하는 것에서 발생할 수 있다. 따라서, 두 출처 모두에서 발생하는 잔류농약을 잔류농약 평가 과정에서 조율해야 한다. 그 결과를 활용해 식이 위험 평가를 하고, 이에 따라 MRL을 설정할 수 있다. 식이 위험 평가 과정에서 식품 내 잔류농약의 추정치를 인간 섭식 데이터와 결합해 식이 섭취나 노출을 계산해 ADI(일일섭취허용량) 및 ARfD(급성기준용량) 등과 비교할 수 있다. 많은 계산이 스프레드시트를 이용해 이루어지지만, 타당한 결과를 도출하기 위해서는 정확한 잔류농약 수준과 식품 섭취 데이터를 신중하게 선택할 필요가 있다. 장기 및 단기 식이 섭취, 가축 식이 부담에 관한 스프레드시트는 현재 흔히 사용되고 있는 모델이다. 이 모델이 지닌 단점은 상황을 고려하지 않고 사용되어 타당성이 없는 결과를 도출해낼 수도 있다는 점이다. 따라서, 사용자들이 계산상에서 어떠한 일들이 이루어지고 있는지를 이해하고, 이 계산이 검토 중인 특정 사례에서 타당한지 여부를 이해하는 것이 중요하다. 교육 매뉴얼은 사례 중심으로 작성될 것이다. 교육 매뉴얼이 감시시험을 계획하고 시행하는데 도움을 줄 수 있을 것이라는 의견이 있었다. JMPR 매뉴얼은 이 점에 있어서 자료를 제공하고 있다. 하지만, 이는 복잡한 문제이기 때문에 경험이 풍부한 프로젝트 리더가 실제로 감시시험을 진행하는 것을 대체할 수는 없다. 교육 매뉴얼은 감시시험을 시행할 수 있도록 대상자를 훈련시키기 위해 고안된 것이 아니다. 또한, 농약이나 분석 화학물질에 대해 가르치거나 농업 방식이나 식품 가공을 가르치기 위한 것도 아니다. 잔류농약 데이터를 평가하는 사람은 지침의 한계를 이해해야 하며, 평가에 있어 데이터와 매개변수가 가지고 있는 불확실성을 인식하고 있어야 한다. 뿐만 아니라 데이터 포인트나 계산된 값이 불확실성 범위에 속하는지 또는 ‘보수적’ 범위의 끝부분에 해당하는 지의 여부를 파악해야 한다. 농약 평가에서 사용되는 전문 용어는 특정한 의미를 지닌 단어 및 어구로 구성되어 있어 이 분야를 전문으로 하지 않는 사람들에게는 그 뜻이 명확하게 이해되지 않는 경우도 있다. 예를 들어, 농산물 우수 관리제도, 위해성, 위험, 노출, 섭취, 농약 안전사용 기준, 승인된 용도, 중점 GAP, 일일섭취허용량, 주기적 검토, 잔류농약 정의 등의 용어는 각각 잔류농약에 관한 오랜 토의와 논의에서 도출된 나름의 의미를 담고 있다. 이 용어에 익숙하지 않은 사람은 JMPR 매뉴얼의 장점을 최대한 활용하지 못할 수도 있다. 일반적으로 사람들은 실제 사례를 통해 더욱 손쉽게 배울 수 있다. 교육 매뉴얼의 개념은 구체적인 사례와 함께 주제들을 소개하는 것이다. 하지만 선별된 사례를 통해 다뤄지지 않는 측면들도 많이 있고, 특정 사례를 통해 잘못된 내용을 배울 수도 있다. 따라서, 더욱 포괄적인 정보를 얻기 위해서는 JMPR 매뉴얼을 활용해야 한다. 이런 점에서 교육 매뉴얼의 목적은 주제를 소개하고, JMPR 매뉴얼에 나와 있는 구체적인 내용을 올바로 이해할 수 있도록 충분한 배경 정보를 제공하는 것이다. 본 매뉴얼은 잔류농약 데이터를 평가하여 MRL을 제안하고 식이 노출 및 위험 평가에 적합한 잔류농약 농도를 추정하는데 중점을 두고 있다. 최근 절차들이 복잡해지고 JMPR과 Codex 잔류농약 위원회의 운영에 대한 관심이 커짐에 따라 JMPR 교육 매뉴얼에 대한 필요는 더욱 분명해졌다. 또한 FAO가 교육 매뉴얼 작성에 대한 요청을 계속 받게 되자 FAO의 Ms Yang Yong Zhen JMPR 사무총장은 2010년 JMPR 교육 매뉴얼 작성을 위한 프로젝트에 착수했다. 매뉴얼은 교육 워크숍에 사용하기에 적합할 뿐 아니라 자가 학습용으로도 좋은 자료가 될 것으로 보였다. FAO/WHO 농약 설명서에 관한 교육 매뉴얼 초판은 2008년에 발행되었으며, 잔류농약에 관한 교육 매뉴얼을 만드는 자극제가 되기도 하였다. FAO 잔류농약 교육 매뉴얼 첫 버전 (흔히 JMPR 매뉴얼이라 지칭함)은 1997년에 발행되었으며, 최신 개정판은 2009년에 발행되었다. JMPR의 FAO 패널의 요건과 방법을 종합적으로 설명하고 있으며, JMPR의 FAO 패널 운영에 있어서 없어서는 안 될 부분이기도 하다. FAO 매뉴얼은 또한 농약 규제를 담당하고 있는 각국 규제 당국에서도 매우 유용하게 사용해왔다.