글로벌 및 국내 유전자 분석 기업들의 비즈니스 모델, 서비스 형태 및 시장 확장 전략 doc_id PCY_201504010555015791_3

23andMe가 소비자 직접 판매 방식을 포기하고 의사를 통해 서비스를 한다면 FDA의 규제 문제를 피해갈 수 있다. 의사가 유전자 분석을 의뢰하고, 23andMe가 유전자 분석을 해서 의사에게 결과를 보고한 뒤, 의사가 이를 참고해서 최종 진단에 활용하는 것은 현재의 제도에서 문제가 없기 때문이다. 이 경우 유전자 분석 회사는 CLIA와 같은 적격 실험실 인증만 받으면 된다. 실제로 CLIA로 인증 받고 의사와 협력하여 유전자 분석 서비스를 제공하는 회사들이 많다. 그러나 이 경우 서비스 가격이 두 배 정도 상승하고, 지역의 병원을 통해서만 서비스가 되는 로컬 비즈니스에 머물게 된다. 이에 반해 소비자 직접 판매 방식이 가능하다면 서비스도 저렴해지고 글로벌 비즈니스가 될 수 있다. 따라서 23andMe를 비롯한 유전자 분석 회사들이 직면한 제도적 이슈는 비즈니스 모델을 선택하는 이슈라고도 볼 수 있다. 또한 규제 당국의 입장에서는 이 새로운 서비스를 어떤 선에서 기존의 규제 틀에 흡수할 것인가를 결정하는 과정이 될 것이다. 반도체 업체였던 테라젠(Theragen)은 2010년 계열회사 이텍스제약을 흡수합병하여 테라젠이텍스(theragenetex.com)로 상호를 바꾼 후 본격적으로 의약품제조 유통 및 개인 유전자 분석 사업을 시작하였다. 2013년 1월 테라젠이텍스는 유한양행의 유통망을 이용하는 전략적 제휴를 통해 개인별 유전체 정보를 분석해주는 서비스 HelloGene을 출시하였다. 몇 년간의 시범사업 후 2013년 테라젠이텍스는 HelloGene 서비스를 종합병원을 대상으로 시작하였으며, 현재 전국의 300여개 병원을 통해 서비스를 제공하고 있다. 이 서비스는 소량의 혈액을 통해 개인의 유전형을 분석하며, 한국인의 발병 및 사망률이 높은 암, 심혈관질환, 뇌질환을 포함한 일반 질환 중심으로 검사 항목을 구성하여 총 277개 항목에 대한 유전자 검사를 제공한다. 서비스의 가격은 30만원부터 200만원까지 다양하다. 테라젠이텍스는 HelloGene을 통해 발병률이 높게 분석된 질병에 대해서는 고객이 의료진과 상담을 통해 구체적인 검진계획을 수립하고 라이프스타일을 개선할 수 있도록 서비스를 제공하고 있다. 디엔에이링크(DNALink, www.dnalink.com)는 SK케미칼과 공동으로 2012년 11월부터 개인 유전자 분석 서비스인 DNAGPS를 제공하고 있다. 서비스는 사전에 제휴된 전국의 800여 내과·가정의학과 의원을 통해 이루어지며, 고객이 이들 제휴 의료기관 중 하나를 방문해서 혈액을 채취하면 디엔에이링크에서 유전자를 분석해주고 다시 병원을 통해 결과를 확인받는 방식으로 진행된다. 질병 감수성, 약물 부작용 및 효능, 개인 특성, 유전성 질환 정보 등 최대 150개의 항목을 분석해주는데, 서비스 제품은 분석 항목의 수에 따라 Prestige(150개), Optimus(70개), Core(35개)로 구분되며, 이 밖에 암, 심혈관, 신경계, 여성 질환 등 질환군별 제품도 있다. 또한 디엔에이링크는 SNP 마커를 이용한 다목적 개인식별칩 AccuID를 개발했다. AccuID는 개인 식별, 혈연관계 확인, 표현형 확인이 동시에 가능하며, DNA가 심하게 훼손된 경우에도 효과적으로 분석결과를 얻을 수 있다. AccuID 제품의 개발은 디엔에이링크가 담당하고 제품의 생산과 판매는 미국의 DNA칩 제조회사인 Affymetrix가 담당하고 있다. 한편 마크로젠은 그동안 게놈 연구와 관련 비즈니스에서 많은 성과를 내어 왔다. 2009년 서울대학교 의과대학 유전체의학연구소와 공동으로 한국인 남성의 개인 유전체 전장서열분석을 완료했으며, 아시안게놈센터와 공동으로 아시안 100 게놈 프로젝트를 진행하여 아시아 9개국 100여명의 DNA를 분석했다. 또한 2014년에는 Illumina의 차세대 유전체 분석장비 HiSeqX 10을 도입하여 연간 35,000명 이상 분석할 수 있는 인프라를 갖추고, 서울대학교 및 파스퇴르연구소와 공동으로 우루과이 게놈 프로젝트를 수행하였으며, 홍콩대학 유전체과학센터, 바르셀로나 자치대학교 의과대학 연구소와 유전체 분석 서비스 공급계약을 체결하였다. MacroGen은 지속적으로 전세계 의료진 및 연구진을 대상으로 유전자 분석 서비스를 제공할 계획이다. PathwayFit은 모회사인 Pathway Genomics와의 연계를 통해, ‘의료(medical)’와 ‘웰니스(wellness)’를 포함한 ‘건강(health)’의 개선 또는 유지에 필요한 정보를 의사와 환자들에게 제공한다는 목표를 가지고 있다. 국내에서도 PathwayFit의 서비스를 차움(www.chaum.net)을 통해 이용할 수 있다. 차움은 2014년 초부터 PathwayFit을 이용해 웰니스 솔루션에 특화된 유전자 분석 서비스를 제공 중이다. 차움에서는 이미 개인의 유전자 검사를 통해 주요 질환에 대한 약물반응을 알아보는 서비스를 제공했었는데, 이제는 유전자 검사를 통해 식단과 운동 프로그램 처방까지 제공하게 되었다. 이 서비스의 가격은 200만원 정도이며 “신진대사, 비만, 운동, 영양 등과 관련된 정보뿐만 아니라 당뇨, 고혈압, 폐암, 유방암 등 일반적으로 사람들이 염려하는 주요 24개 질환에 걸릴 위험도, 심혈관계 질환 관련 유전자가 있는지 여부, 와파린, C형 간염 치료제 등 주요 약물에 반응하는 유전자에 대한 정보”도 함께 제공한다. 2014년 설립된 영국의 DNAFit(www.dnafit.com)은 23andMe의 제휴를 통해 운동 및 식이와 관련된 20개의 주요 유전자 분석 서비스를 제공하고 있다. 이러한 분석 서비스는 개인의 힘과 지구력, 부상 위험, 회복의 속도 등에 대한 정보를 제공한다. 개인의 신체적 기능에 대한 분석 결과를 토대로 DNAFit은 개인에게 적합한 운동 프로그램을 추천한다. 서비스 대상은 전문가와 일반인으로 나누어져 있다. 전문가 프로그램은 주로 운동선수를 위해 필요한 근육과 특정 신체능력을 집중적으로 향상시키기 위한 목적으로 제공되고 있으며, 일반인 대상 프로그램은 주로 다이어트나 체력 향상을 목적으로 한다. DNAFit은 개인에게 가장 선호되는 식단을 통해 운동 효과를 극대화할 수 있는 식단 프로그램도 제공하고 있다. Illumina는 2014년에 MIT Technology Review가 선정한 ‘50 Smartest Companies’에서 1위에 오르기도 했다. 2013년 이 회사의 매출은 14.2억달러(약 1조5천억원)이고 순이익은 1억2,500만달러(약 1,300억원)이지만, 2014년 12월 22일 기준 시가총액은 269억달러(약 27조원)이다. 시가총액을 순익으로 나눈 주가수익비율(PER)이 215배에 달하는 것으로, 시장에서 이 회사의 성장성을 매우 높게 평가하고 있음을 보여준다. 이렇게 시장의 평가가 호의적인 것은 이 회사가 맞춤 의료의 핵심 분야라고 할 수 있는 유전자 진단이나 암 맞춤 치료 등으로 그 사업 영역을 확장할 가능성이 있기 때문인데, 실제로 최근 그러한 움직임이 나타나고 있다. 우선 Illumina는 2013년 비침습태아진단(NIPT) 업체인 Verinata Health를 인수하면서 이 시장에 뛰어들었다.