의료기기 소프트웨어의 개발 특성과 의료정보시스템(HIS, PACS, RIS, CIS)의 종류, 조달 형태 및 시장 현황 doc_id PCY_201504090300077011_3

의료기기 제조기업의 소프트웨어 개발방법을 보면, 전자의료기기에는 대부분 임베디드소프트웨어가 탑재되어 있는데, 주요 기능은 센서의 측정값을 사용자가 편하게 볼 수 있도록 표시하는 것이다. 소프트웨어 자체가 의료기기로 사용되기도 하는데 대표적인 것이 영상정보를 처리하는 기능을 가진 PACS(Picture Archiving and communication system)이다. 최근 세계적으로 의료기기 소프트웨어의 안전관리가 강화되고 있고, 국가별 및 병원별 등 수요처의 세부 요구사양이 다양화되면서 의료기기 제조기업은 과거 외주개발에 의존하던 소프트웨어를 안전성 강화 및 신속한 수요대응 등을 위해 대부분 자체인력 중심으로 소프트웨어를 개발하여 활용하고 있다. 또한 임상데이터에 기반한 소프트웨어를 개발해야 하는 특성으로 인해 소프트웨어개발 자체가 핵심기술이기 때문에 제조기업이 자체 개발하는 경향이다. 소프트웨어의 외주개발은 주로 의료분야가 아닌 의료기기와 외부기기와의 연동 등 네트워크 및 통신분야와 사용자 편의성 제고를 위한 UI 분야에 한하여 전문기업을 활용하고 있다. 일부기업은 PACS, EMR 등 병원정보시스템과의 원활한 연동을 위해 무상으로 제공되는 공개된 툴을 활용하기도 한다. 의료정보 시스템은 대형병원, 중소형 병원, 응급의료센터 등에서 환자의 진료, 치료, 업무, 행정에 사용되는 소프트웨어 및 서비스 솔루션을 제공하는 시스템을 말한다. 의료정보 시스템에는 방사선 정보 시스템 (RIS), 의료영상 저장전송 시스템 (PACS), 병원 행정관리 정보 시스템 (HIS), 임상관리 정보 시스템 (CIS)로 크게 4분야로 나눌 수 있다. 시스템별 따른 의료정보 시스템 종류를 보면 다음과 같다. RIS (radiology information system)는 방사선과에서 환자의 방사선적 데이터 및 이미지를 저장/조작/분석/배포하기 위한 컴퓨터 데이터베이스. 주요기술로는 환자추적, 일정, 경과보고, 이미지추적의 기능을 수행하며, 병원정보시스템을 보완하고 방사선 치료 등의 효율적 workflow를 제공한다. CIS (clinical information system)는 현장진단에 적용하기 위하여 정보 수집, 분석, 제공하기 위한 시스템으로 공간적으로 분포되어진 환자와 관련된 정보를 수집, 분석, 처리하는 시스템으로 안전성이 아주 중요하다. 주요 기술로는 EMR (electronic medical record), CPOES (computerized provider order entry system), Electronic Prescribing Systems 등이다. PACS (Picture archiving and communication system)는 영상진단 장치를 통하여 획득된 영상정보를 디지털 상태로 획득/저장 뿐만 아니라 판독 및 진료기록을 함께 전송하고 검색하는데 필요한 기능을 통합적으로 관리하는 시스템을 말한다. HIS(hospital information system), Laboratory information system, Telehealth and telemedicine으로 구성된다. 병원의 소프트웨어 조달형태를 보면, 병원에서 의료정보 관련 소프트웨어가 필요할 때에는 서울대병원, 가톨릭대병원 등은 이지케어텍, 평화이즈 등 관련 자회사가 전담하여 개발토록 하고 있으며, 다른 병원의 경우에는 기존 시스템과의 상호 운용성 및 안전성 등의 이유로 대부분 기존 조달기업으로 부터 SI 형태로 재구매 하는 경우가 대부분이다. 중소형 병원의 경우는 관련 자회사 및 내부인력이 부족하여 대부분의 의료정보 관련 소프트웨어를 유비케어, 비트컴퓨터 등 병원정보시스템 전문 개발기업에 SI 형태로 조달받아서 사용하고 있다. 일부 외국계 기업은 MRI 등 고가제품 판매시 패키지형 병원정보시스템을 무상으로 제공하기도 하는데, 이러한 영업관행은 국내 관련기업의 성장에 장애요인으로 작용하고 있다. 국내병원에서 사용하는 심사청구용 소프트웨어는 의원급용 147개, 병원급용 80개, 상급. 종합병원급용 22개 등 모두 249개의 소프트웨어가 등록되어 있는 등 매우 다양한 제품들이 활용되고 있다. 병원정보 소프트웨어가 이처럼 다양한 것은 국내병원의 특성상 병원별 요구사항이 상이하고, 중소기업 입장에서는 이런 요구를 거부하기 어려운 상황이다. 그 결과 패키지형 소프트웨어가 자리 잡기가 매우 어려우며, 따라서 병원정보시스템은 SI 형태의 사업이 보편화되어 있다. 이러한 특성은 외국기업의 국내시장 진입을 막는데 상당한 효과를 발위하고 있다. 의료정보시스템 참여 기업은 50여개사 내외로서 전문기업으로는 인피니트헬스케어, 유비케어, 비트컴퓨터, 메디칼스텐다드, 테크하임 등이 대표적이고, 병원관계사에서는 이지케어텍(서울대병원), 평화이즈(가톨릭병원)) 등이 대표적이다. 영상정보시스템 분야에서는 인피니트헬스케어가 절대적인 시장 우위를 점하고 있다. 병원 규모별로 보면, 대학병원급 시장에서는 인피니트헬스케어가 기술력과 점유율 면에서 압도적으로 1위를 기록하고 있고, 병원급 시장에서는 인피니트헬스케어, GE, 메디칼스탠다드가 경합하고 있으며, 의원급 시장에서는 인피니트헬스케어, 메디칼스탠다드, 유비케어 등이 있고, 보건소 시장에서는 인피니트헬스케어와 테크하임이 경쟁하고 있다. U-Healthcare 분야에서는 비트컴퓨터가 2000년부터 연구개발과 제품화를 추진해오고 있다. 노인 및 만성 질환자를 포함한 개인 중심의 건강관리 서비스 '드림케어 (Dreamcare)', 병원을 중심으로 한 원격진료시스템인 '드림케어플러스(Dreamcare Plus)', 손목시계형 응급 모니터링 시스템인 '드림케어 M(Dreamcare M)'과 국내 최초의 IPTV 기반 유헬스 건강관리 서비스인 '드림케어TV(DreamcareTV)'의 제품을 라인업하고, 특히 드림케어TV는 KT 쿡TV를 통해 서비스하고 있는 등 U-Healthcare 대표기업으로 자리매김하고 있다. PACS의 세계시장규모는 2010년 28억 달러 규모이며, 연평균 9.9% 성장 예상되어 2017년 54억 달러의 시장을 형성할 것으로 예상된다. 주요국 정부는 보건의료 관련 비용을 절감하고 의료의 질과 복지향상을 위하여 의료정보시스템을 활성화하고 있어 PACS는 지속적인 성장이 예상된다. 영상진단 기술의 발달로 Radiology PACS 시장이 2010년 18억 달러로 가장 큰 시장을 형성하였으며, 그 외 심혈관 PACS, 안과 PACS, 내시경 PACS 순으로 시장을 형성하고 있다. 주요 기업으로는 GE, Phillips, Fujifilm Medical System, Agfa Healthcare, McKesson, Siemens사가 있으며, GE, Phillips, Fujifilm Medical System, Agfa Healthcare 4개 회사가 50%이상의 세계 시장을 점유하고 있다.