의료기기 및 핵심 부품 산업의 시장 현황, 기술 발전 트렌드 및 국내 기업의 경쟁력과 한계 doc_id PCY_201504090300077011_5

H사는 TV부품업체로서 사업 다양화를 위해 전기치료기에 탑재되는 전원모듈을 생산하고 있다. 그러나 현재 납품처인 전기치료기 업체의 매출이 부진하여 납품량이 대폭 축소되었다. 대량 생산 위주의 TV부품과 달리 전자의료기기용 전원모듈은 시장이 너무 협소하고 H사 매출에서 차지하는 비중도 매우 미미하다보니 수요처 발굴에 매우 소극적이다. 전원모듈에 사용하는 반도체의 90%를 수입하고, 수동소자도 70%가량 수입한다. 기술이 없어서 수입하는 것이 아니라 내수 시장이 작고 해외업체 대비 가격경쟁력이 열위이기 때문이다. 원주 등 클러스터에 입지한 전자의료기기업체들에게 홍보하는 것이 필요하나 경영자는 부품업체가 홍보한다는 것에 대해 부정적인 자세이다. 전원모듈은 전자부품으로 간주되므로 별도의 의료기기 관련한 인증은 받지 않는다. 안전 조건이나 전자파 요건들은 일반 전자부품과 비슷한 수준이다. 생산 품목은 의료용 엑스선과 부속관 장치 등 엑스레이 진단장비의 핵심부품이다. 창업한지 4년된 기업으로서 설비자금 등 창업자금 확보에 매우 애로를 겪었다. 정부의 창업지원 기관에서도 너무 많은 서류와 조건들 때문에 자금 지원 받는 것을 포기했다. x-ray튜브는 국내 판매처가 20여개사에 불과하여 시장구조가 단순하다. 그러나, 수요처(진단장비업체들)가 주로 해외 부품을 사용해왔기 때문에 외국제품(주로 도시바제품)에 익숙해져있는 상태에서 진단장비의 가장 핵심적인 부품인 x-ray 튜브를 국산으로 교체하는 것에 대해 심리적 장벽을 느끼고 있다. 진단장비는 소모품인 x-ray 튜브를 일정 기간마다 교체해야하는데, 해외기업의 고급기종 진단장비는 자사 기업의 x-ray 튜브로만 교체하는 구조로 되어 있어서 국산 x-ray 튜브 사용이 어렵다. 중하위 기종의 경우 호환이 되므로 일본산, 중국산 등을 사용하는데 대부분 도시바 제품을 사용한다. ② 씨유메디컬시스템 심장충격기를 전문으로 제조/판매하는 의료기기 업체로써 아시아 최초의 심장충격기 개발업체로 그 기능 및 품질은 경쟁사별로 동일한 수준이다. 일반인이 사용할 수 있는 제품군으로부터 병원에서 사용하는 전문제품군까지 모든 판매시장에 대응할 수 있는 제품군을 구축하고 있다. 2011년 LG U+와 업무 협약을 통해 심장충격기를 공동주택에 설치함으로서 국내 시장 선점 효과를 확보하였으며, 캐논 코리아와의 MOU를 체결하여 새로운 유통채널을 확보하여, 학교 및 기업체 등의 새로운 시장에서의 영업을 활성화할 수 있는 토대를 구축하고 있다. 2010년 국내 시장 점유율은 48.4%로 예상됨. 최근, 신규 사업으로 의복형 생명위기대응시스템(U-health ECG monitoring), 기능적 전기자극기(FES)를 개발하였다. 수술기기는 크게 수술용 장비(수술대, 수술용 무영등)와 로봇수술기로 나눌 수 있으며, 최근에는 통합되면서 디지털화로 발전하고 있다. 수술기기의 세계 시장은 2012년 51.2억 달러의 시장을 형성하였으며 연평균 10%의 성장세를 보였으며, 2019년 94.7억 달러의 시장이 형성될 것으로 예측된다. 수술용 로봇 및 컴퓨터 도움 수술 장비 시장은 2011년 37.7억 달러 규모였으며, 차세대 치료 기기로 잡으면서 연평균 11.5%의 급성장으로 2018년 84.7억 달러로 시장이 확대될 것으로 전망된다(PRWeb, 2013). 주요 기업으로는 Intuitive Surgical Inc. (미국), Accuray, Inc. (미국), MAKO Surgical Corp. (미국), Mazor Robotics Ltd. (이스라엘) 등이 있다. 수술대 시장이 2012년 수술용 장비의 58%를 점유하고 있지만, 수술용 무영등 시장이 연평균 12.5%로 급성장 하면서 점차 수술용 장비시장에서 비중이 높아지고 있다. 무영등 시장은 할로겐 무영등이 주를 이루었지만, 2006년부터 LED 무영등이 등장하면서 연평균 31.6%의 급성장을 하면서 현재는 무영등 시장의 약 88.5%를 점유하고 있다. 첫째, 의료영상 장비와 치료 및 수술 기기 융합을 통한 정밀 치료 기술로 발전하고 있다. 수술실 장비는 다양한 기술 및 기기의 융합을 통하여 지속적으로 개선되고 있고, 외과의 편의 개선 및 수술 중 사고 가능성을 낮추어 시술 성공률을 높이고 있다. 치료 및 수술에 따라 발생되는 통증이나 후유증을 최소화 시키는 방향으로 진화하고 있으며, 이를 위하여 정밀 영상 측정기술을 기반으로 질환부위를 정밀 측정하고 이를 바탕으로 후유증을 최소화할 수 있는 최소 침습수술 및 정밀 치료 기술로 발전하고 있다. 최소 침습수술 및 후유증 최소화 수술에 관한 시술 건수가 지속적으로 증대되고 있다. 다빈치와 같은 로봇 기반의 수술기기 등장으로 정밀 수술이 가능해졌으며, 영상 진단기와 결합된 로봇 수술기로 기술이 발전하고 있다. 둘째, 치료효율 증대 및 안전성에 대한 욕구가 증대하고 있다. 수술에 의한 치료는 후유증으로 인하여 말기환자 및 특수 환자에게 적용이 어렵다. 이를 해결하기 위하여 X-ray 치료, 광역학치료, 초음파 치료 등의 비개복 치료기술이 개발되어 많이 활용되고 있다. X-ray 치료 기술은 방사선에 의한 정상조직의 변형 등의 부작용을 최소화하기 위하여 선량최소화 기술 및 영상기반 질환부위에 정밀 집속하는 기술로 발전하고 있다. 방사선 치료기는 방사선을 집중시켜 손상된 셀을 파괴시키는 기술로 세계 시장의 규모는 2011년 44억 달러였으며, 연평균 5.3% 성장률로 2016년 58억 달러의 시장을 형성할 것으로 예측된다(marketsandmarkets, 2012). 방사선 치료의 65%가 종양치료에 적용이 되며, 주요기업으로는 Varian Medical System, Elekta AB, Accuray, IBA Group, Eckert & Ziegler BEBIG, iCAD, Inc., GE Healthcare, Covidien 등이 있다. 입자치료기로는 양성자 치료기와 탄소 치료기가 있으며 2013년 세계적으로 총 1대 43개 시설이 설치되어 사용되고 있다. 설치 비용이 천억원대가 넘다. 하지만 치료시 정상세포에 부작용이 매우 작아 수요가 증가하고 있으며, 연간 매출은 정확한 통계는 없지만 연간 5대 설치 시 5억 달러의 시장규모로 예측된다. 주요기업으로는 IBA proton therapy inc., Hi-tech, Varian medical system, Mitsubishi 등이 있다. 국내의 기술력이 선진국과 차이가 많지 않는 기술은 초음파 기술로, 기존의 초음파 업체들이 최근에 HIFU를 이용한 치료기기를 개발하기 시작하였다. 초음파 기반의 비개폭 치료기 개발하는데 있어 장비가격, 국내 기업의 기술력 등은 충분하다. 레이저 기반 치료 기술 분야도 국내 레이저 기술력이 많이 쌓여 있으며, 충분한 임상시험이 이루어진다면 선진 기업들의 기술력을 충분히 따라갈 수 있다. 양성자 및 탄소 기반의 입자 치료기는 입자가속기 기술, 가속된 입자 제어 기술등 고급화된 기술이 필요하다. 높은 자성체 등 입자 제어를 위한 기반 기술이 국내에서는 갖추어져 있지 않으며, 대당 수천억 원대의 장비를 공급하고 서비스 할 수 있을 만큼 국내 기업 환경이 조성되어 있지 않아, 국립암센터 등 수입에 의존하여 설치 사용 중에 있다. 비개복 치료기술 관련 기술 수준은 미국 대비 30% 수준으로 매우 낮은 것으로 평가되는데, 특히 양성자 치료기 및 입자 치료기 등 관련 기술 수준은 20%에 불과하며, 내시경 등 소형 비개복 치료기술은 약 50% 수준이다.