미국 연구개발 정책에서 기초연구의 중요성과 혁신 생태계 구축을 위한 중개연구 및 Lab-to-Market 중심의 지원 전략 doc_id PCY_201702160437268731_9

최근 기초연구 지원과 관련하여 NIH에서 강조되고 있는 것은 NIH 기관 간 프로그램 조정 및 협력을 통한 중개연구이다. 중개연구의 정의는 “기초연구 결과를 임상에 적용 가능한 신치료법(의약품, 의료기기, 진단 및 치료기술)으로 전환 하는 것과 임상연구에서 얻어진 새로운 관찰이 기초연구를 촉발하는 것”이다. 중개연구는 2006년 NIH 개혁법(NIH Reform Act of 2006)을 통해 법적 토대를 마련하였으며, 2008년 획기적인 기초연구, 협력연구, 중개연구 관련 내용으로 NIH 로드맵(NIH Roadmap for Medical Research)이 발표되었을 정도로 NIH에서 중시하고 있는 분야라 할 수 있다. 2006년부터 2015년까지 NIH는 투자방향에서도 기초연구와 함께 중개연구를 강조해 왔으며 질환으로는 HIV/AIDS, 생물방어, 희귀질환, 알츠하이머 등이 중점적으로 다루어지고 있다. 중개연구는 1990년대 등장한 개념으로, 2000년대에 들어서면서 의료계와 산업계에 전반에 확산되었다고 할 수 있다. 중개연구에 대한 정의는 하나의 고정된 정의라기보다는 대체로 다음의 두 정의가 사용되고 있다. 첫째, 기초연구의 성과를 신치료법 개발로 중개(번역)하는 것을 의미하거나 둘째, 신 치료법을 임상 현상 및 보건의사 결정으로 중개(translation)하는 것을 의미 한다. NIH는 중개연구에 대한 공식적이고 고정된 정의를 제시하기보다 각 사업의 목적별로 중개연구 개념을 다르게 정의하고 있는데, 예를 들어 NIH의 로드맵 프로그램 홈페이지에서는 과학적 발견이 실제적인 적용으로 번역(translate)되어야 하며, 과학적 발견들은 보통 과학자들이 분자나 세포 수준에서 질병에 대한 기초연구를 수행하는 실험대(bench)에서 시작되어 병상(bedside)이 있는 임상 수준으로 진행되어 간다는 중개연구의 첫 번째 의미를 통해 중개연구라는 개념이 사용되고 있음을 확인할 수 있다. 최근 미국 연구개발정책에서 보이는 특징은 기초연구의 중요성에 대한 거듭된 강조 이다. 2012년 미국 대통령 과학기술자문위원회(PCAST)의 보고서, 「변혁과 기회: 미국 연구사업의 미래(Transformation and Opportunity: The Future of the U.S. Research Enterprise)」에서는 미국의 GDP 대비 연구개발투자 비중이 줄어들고 미국 산업계의 투자가 점점 응용연구 쪽에 국한되어 기초연구 분야에 대한 지원이 축소되고 있음을 지적했다. 과학기술자문위원회는 연구개발에서 기초연구 분야에 대한 투자가 줄어들수록 새로운 산업과 고용을 창출하는 동력을 잃어버릴 것이라 전망하면서 기초연구 지원의 필요성을 역설했다. 그러나 기초연구의 개념은 새로운 범주에 해당 하는 것들로 변화되었다. 즉, 바네바 부시(Vannevar Bush)에 의해 제안되었던 전통적 범주, 즉 응용연구나 개발의 이전단계에 해당하는 것이 아니라 혁신 생태계(innovation ecosystem)를 새로운 방향으로 이끄는 역할을 담당하는 연구로 새로운 지식과 산업의 출현을 가능하게 하는 토대를 구축하는 작업을 의미하고 있다. NIH에서 기초연구를 지원할 때에 중개연구를 강조하는 이유는 첫째, 생의학 연구 에 대해 오랜 기간동안 막대한 투자를 진행해 왔으며, 또 생명과학 연구에서 많은 성취를 거뒀음에도 불구하고 실제로 임상에 적용 가능한 새로운 형태의 치료법의 개발은 부족하다는 문제의식이 확대된 것과, 둘째, 1970년대 이후 심화된 기초연구와 임상연구 사이의 간극, 다시 말해서 1970년대 이전까지 미국에서 생의학 연구는 의사 과학자에 의해 수행되었으나, 1970년대 이후 분자생물학자들이 생의학 연구를 진행함으로써 기초연구와 임상이 분리되었다는 데 있다. NIH의 가장 대표적인 프로그램은 NIH Research Project Grant Program(R01)이며 변혁적 연구사업(Transformative Research Award)으로 알려져 있다. R01 프로그램의 경우 연 50만 달러 이상의 연구비만 사전 승인 대상일 뿐 그 이하의 연구비와 기간이 유동적으로 보통 3~5년을 연구기간으로 정하고, 연구 주제와 대상을 연구자 스스로가 결정하여 제안하는 방식이다. NIH의 연구지원방식인 자율형(Bottom-up) 방식에 부합하는 뛰어난 연구과제를 자유공모방식을 통해 지원한다. 예를 들면 과거의 양자역학이나 원자구조에 대한 학술적 연구가 오늘날 컴퓨터 산업의 토대를 이루고 있는 것이나, 순수 수학과 컴퓨터 과학에서의 기초연구가 인터넷을 위한 많은 기반을 제공했다는 점과 같이 기초연구는 기존의 이론적 연구나 실행에서 의도하지 못했던 새로운 결과들을 창조하는 연구로 정의하고 있다. 구체적으로 첫째, 기초연구와 시작단계에 있는 응용연구에 장기적인 투자를 강화하고 둘째, 연구 결과를 새로운 상품과 산업 그리고 고용시장을 창출하는 효과로 이어질 수 있게 해야 한다고 주장하고 있다. 이러한 미국 연방정부에서 기초연구 지원의 필요성에 대해 강조하는 것과 함께 미의회 역시 기초연구의 중요성을 강조하고 이를 지원하기 위한 법적 지원을 강화하고 있다. 미국 의회는 America COMPETES Re-authorization Act of 2015를 통해서 기초연구의 역할이 국가의 미래안보, 경제성장과 번영에 있음을 확인하고 글로벌 리더십 확보를 위해 전략분야에 대한 학제적 연구지원 투자를 제시하고 있다. 미국 정부는 연간 연구개발비로 약 1300억 달러($130 billion)를 지원하고 있으며 이중 대부분을 대학과 연방 연구기관에서 사용하고 있다. 이러한 투자 지원을 통해 인간 지식의 프런티어를 확장하는 기반연구를 지원하고 새로운 지식의 창출을 통해 장기적으로 경제적 효과를 창출하거나 새로운 산업을 창출하기도 한다. 동시에 일부 발견들은 상업용 제품이나 서비스에 활용되기도 한다. 미국 정부는 산업계와의 밀접한 협력을 통해 실험실에서 나온 기술들이 시장에서 활용되도록 촉진하기 위한 시책을 추진하고 있다. 2014년 오바마 정부는 효율적이고 효과적인 경제성장 지원을 강조하면서 2015년 연방예산요구서의 대통령관리의제(PMA: Presiden’s Management Agenda)로서 ‘Lab to Market’ 어젠다를 제시하였다. “Lab to Market” 과정을 통해 기술이전과 R&D 결과의 상업화와 같은 열매를 맺도록 강조한 것이다. 이러한 조치는 이미 2011년 ‘WHITEe House Startup America Initiative’에서 연구시설을 갖춘 모든 연방 연구기관이 공공연구성과 이전을 강조한 것과도 연계되어 있다. 2015년의 경우 NSF I-Corps프로그램에 2,500만 달러 및 부처 간 ‘Lab-to-market’ 협력을 위해 600만 달러 예산을 지원하였다. 이와 관련하며 현재 주요 부처별로 추진하는 프로그램을 보면 다음과 같다. 우선, 국립과학재단(NSF)의 Innovation Corps(ICorps)프로그램은 과학자나 엔지니어들에게 기업가 정신에 대해 교육훈련하는 프로그램을 제공하고 있다. 이 프로그램에서는 실험실 업무에서 시장제품으로 이어지는 수요 지향의 길을 찾는데 초점을 두고 커리큘럼이 운영되고 있으며 사업가 멘토들이 과학자 및 엔지니어와 함께 참여하여 도움을 주고 있다. 이러한 과정을 통해 대학교수들이 창업을 시작하는 사례들이 나타나고 있다. 국립보건원(NIH)에서는 유방암 스타트업 프로그램(Breast Cancer Startup Challenge)을 추진하고 있다.