방사선치료의 안전성과 품질 보장을 위한 전문 인력의 자격 요건 및 IR(ME)R 2000 규정에 따른 운영 및 관리 지침 doc_id PCY_201711220600459971_8

방사선치료 관련 전문가는 첫째, 방사선 종양학과 의사(Clinical Oncologist)로, 방사선종양학과 의사는 IR(ME)R 2000에 의하면 방사선을 이용한 비 외과적 종양관리 및 수술분야에 훈련을 받은 전문의사로 FRCR(Fellowship Examination of the Royal College of Radiologists) 또는 그와 동등한 훈련을 통해 전문의 자격을 취득한 사람으로 임상현장에서 진료하기 위해서는 General Medical Council(GMC)'s Specialist에 등록 신청을 하여야 한다. Royal College of Radiologists에서는 GMC를 대신하여 방사선치료 분야에서의 연수경험 유무, 관련 자질 등을 종합적으로 평가하여 전문의 자격부여 여부를 결정하고 그 내용을 GMC에 통보한다. 일본의 방사선치료 관련 전문인력은 방사선치료품질관리사 제도에 의한 방사선치료품질관리사와 진료방사선기사법에 의한 진료방사선기사로 나뉘어진다. 방사선치료품질관리사 제도73)는 방사선치료관련학회 및 단체(일본방사선종양학회, 일본의 학방사선학회, 일본의학물리학회, 일본방사선기술학회, 일본방사선기사회)가 주축이 되어 2004년 개최된 6회의 위원회를 통해 ‘방사선치료품질관리사 제도’를 마련하였으며 최종적으로 ‘방사선치료품질관리기구’가 창설되었다. 방사선치료품질관리사 제도 규약상의 정의는 방사선치료 ‘방사선치료품질관리기구’가 인정한 강습의 이수와 갱신등의 절차를 종료한 사람으로 방사선치료품질관리사 기구가 적격하다고 인정한 사람을 의미한다. IR(ME)R 2000 Regulation 8은 임상적 감사(clinical audit)를 의무화하고 있다. 고용주는 적절한 임상적 감사의 수행에 대한 조항을 절차에 반드시 포함해야 한다.IR(ME)R 2000 Regulation 9에서는 본 규정에서 명시하는 모든 의료 피폭에 의학물리전문가(medical physics expert)가 관여할 것을 요구하고 있다. 구체적으로는, 표준화된 핵의학 치료 시행 이외의 모든 방사선치료, 표준화된 핵의학 치료 시행과 핵의학 진단 및 환자 선량측정과 품질보증을 포함하는 최적화 과정에 적절하게 관여하고 의료 피폭과 관련해서 모든 방사선 방호에 대한 조언을 해야 한다고 제시한다. 본 규정의 의학물리전문가란 ‘전리방사선을 이용한 진단·치료 물리분야의 경력 및 학위 혹은 동 수준의 학위를 가진 사람’을 의미한다. IR(ME)R 2000에서는 방사선치료의 품질을 보장하기 위해 방사선 종양학자의 업무, 요건 및 방사선치료 품질 전문가인 의학물리사의 업무, 요건, 훈련 등에 대해 명시하고 있다. 뿐만 아니라 동법 section 7에서는 방사선치료의 최적화 피폭선량 최소화, 개별 환자 치료시 치료계획을 수립 및 피폭결과에 대한 임상적 평가 등을 규정하고 있다. 우선적으로 IR(ME)R 2000의 section 7에서는 방사선치료의 최적화 및 품질관리를 위해 방사선치료시 피폭선량이 의도한 목적을 적절히 실행 할 수 있는 정도까지 낮게 유지하도록 피폭선량 최소화를 요구하고 있으며, 환자에 대한 피폭이 반드시 개별적으로 계획되도록 해야 한다고 규정하고 있다. 또한 고용주는 각각의 의료피폭의 결과의 임상적 평가가 고용주의 절차에 맞추어 반드시 기록되도록 보장하는 조치를 취해야 한다고 하고 있으며, 고용주가 의사나 장비조작자를 겸임하는 경우, 환자 선량과 관련된 요인들을 적절히 포함하는 임상평가서를 기록해야 한다고 규정하고 있다. 첫째, 고용주는 의료피폭에 관한 서면상의 절차를 준비해야 하며 의사 (practitioner)나 장비 조작자(operator)가 이를 준수하도록 해야 한다. 둘째, 각 장비의 모든 유형의 표준 방사선치료에 대하여 각각의 서면상의 프로토콜을 갖추어야 한다. 셋째, 방사선량을 포함한 위탁 기준 권고안, 표준 운영 절차를 위한 품질보증 프로그램(quality assurance programmes), 진단 검사 과정에서의 진단참고준위 및 생체 의학 혹은 의학 연구 프로그램에서 투여선량 제한 기준(dose constraints)을 정립해야 한다. 여기서 품질보증 프로그램은 환자 치료와 치료 계획의 모든 과정을 대상으로 안전한 치료를 보장하기 위한 것이며 IR(ME)R 2000 Regulation 4(3)에서는 이러한 품질보증 프로그램을 갖출 것을 요구하지만, 이에 관한 공인 기관의 실질적인 법적 규제는 없다. 넷째, 의사(practitioner)나 장비 조작자(operator)가 자격취득 이후, 새로운 기술의 임상적 응용에 관련된 방사선 방호 요구조건 교육 및 그에 관한 훈련 등을 지속적으로 받도록 보장해야 한다. 다섯째, 장비의 고장이나 결함에 의한 것을 제외하고 환자가 의도한 것보다 과다한 양의 전리방사선에 노출되었을 경우, 사건에 대한 즉각적인 예비 조사를 실시해야 하며 적절한 기관(Care Quality Commissions, CQC)에 보고하고 피폭이 된 원인과 선량평가에 대한 세부 조사내용을 만들어야 한다. 여섯째, 진단참고준위가 지속적으로 초과될 때마다 적당한 검토를 한 후 올바른 조치를 취해야 한다. 치를 취해야 한다. IR(ME)R 2000의 Regulation 5는 의사(practitioner), 장비 조작자 (operation), 위탁자(referrer)의 의무를 다루며 Regulation 6에는 개인 의료피폭의 타당한 이유(justification of individual medical exposures)에 대해 다룬다. IR(ME)R 2000의 Regulation 7은 방사선 피폭의 최적화(optimisation)에 대해 명시하고 있다. 이 규정이 적용되는 방사선치료 절차를 제외한 모든 의료 피폭과 관련하여, 의사와 장비 조작자는 의도한 목적을 적절히 실행할 수 있는 범위 내에서 가능한 낮은 피폭선량을 유지하도록 해야 한다(kept as low as reasonably practicable). 의사는 방사선치료 목적으로 생기는 모든 의료 피폭과 관련해서, 목표가 아닌 조직에 선량은, 의도한 방사선치료 목적을 적절히 실행할 수 있는 범위 내에서 가능한 낮추도록 고려하면서, 목표에 대한 피폭량은 반드시 개별적으로 계획되도록 해야 한다. 장비 조작자는 ‘품질보증’, ‘환자선량 또는 수행된 방사선치료의 평가’ 및 ‘방사선 진단 검사에서의 진단참고준위 준수’라는 세 가지 사항을 고려하면서, 의도한 진단 또는 치료 목적을 적절히 실행할 수 있는 범위 내에서 일정하고 가능한 낮은 피폭선량을 유지할 수 있는 장비와 방법을 선택해야 한다.