전자의료기기산업의 성장 대응형 생태계 조성과 과제 paragraph_id 10606

미국 의료기기업체들은 제품 개발과정에서 병원 및 임상시험기관과 밀접한 네트워크를 구축하여 제품 니즈를 파악하고 있으며, 승인 과정에서는 FDA와의 의사소통을 통해 애로 사항을 사전에 해소하고 있고, 의사 대상 컨퍼런스를 개최하여 시제품 평가를 받는 등 생태계 구성원들 간 긴밀한 협력관계를 구축하고 있다. 파킨슨병을 치료하는 전기자극기인 악티바테라피를 개발한 메드트로닉의 사례를 통해 이러한 생태계 구성원들 간의 협력을 구체적으로 살펴보기로 한다. 메드트로닉은 신경자극을 통해 파킨슨병을 치료한 두 명의 프랑스 의사의 논문을 토대로 아이디어를 얻어서 악티바테라피를 개발하게 되었다. 메드트로닉은 이 제품 개발을 전담할 프로젝트팀을 만들고 프랑스 의사의 자문 하에 18개의 임상시험기관을 통해 임상 데이터를 수집하였다. 악티바테라피는 글로벌 시장을 대상으로 한 제품이기 때문에 세계 여러 지역에 소재한 임상시험기관들이 필요했다. 임상시험기관으로는 유럽 11개(스페인 4개, 독일 3개, 프랑스 2개, 이탈리아 1개, 스웨덴 1개), 미국 4개, 호주 2개, 캐나다 1개 등이 참여했다.