전자의료기기산업의 성장 대응형 생태계 조성과 과제 paragraph_id 10621

의료기기 제조기업의 소프트웨어 개발방법을 보면, 전자의료기기에는 대부분 임베디드소프트웨어가 탑재되어 있는데, 주요 기능은 센서의 측정값을 사용자가 편하게 볼 수 있도록 표시하는 것이다. 소프트웨어 자체가 의료기기로 사용되기도 하는데 대표적인 것이 영상정보를 처리하는 기능을 가진 PACS(Picture Archiving and communication system)이다. 최근 세계적으로 의료기기 소프트웨어의 안전관리가 강화되고 있고, 국가별 및 병원별 등 수요처의 세부 요구사양이 다양화되면서 의료기기 제조기업은 과거 외주개발에 의존하던 소프트웨어를 안전성 강화 및 신속한 수요대응 등을 위해 대부분 자체인력 중심으로 소프트웨어를 개발하여 활용하고 있다. 또한 임상데이터에 기반한 소프트웨어를 개발해야 하는 특성으로 인해 소프트웨어개발 자체가 핵심기술이기 때문에 제조기업이 자체 개발하는 경향이다. 소프트웨어의 외주개발은 주로 의료분야가 아닌 의료기기와 외부기기와의 연동 등 네트워크 및 통신분야와 사용자 편의성 제고를 위한 UI 분야에 한하여 전문기업을 활용하고 있다. 일부기업은 PACS, EMR 등 병원정보시스템과의 원활한 연동을 위해 무상으로 제공되는 공개된 툴을 활용하기도 한다.