주요국의 바이오신산업 규제동향 유전자편집기술을 중심으로 paragraph_id 11604

현재 엄격한 규제 대상인 GMO, 규제 범위 밖에 있는 전통육종과 신육종기술 사이의 유사점과 차이점은 신육종기술의 규제 여부를 결정하는데 있어서 중요한 고려사항 중의 하나일 것이다. 2017년 유럽연합의 High Level Group of Scientific Advisor SAM (Scientific Advice Mechanism) 보고서를 통해 변이 발생의 무작위성, 외래유전자의 존재, 검출과 동정 등의 측면에서 각 기술을 비교한 바 있다. 전통육종은 변이의 무작위성과 비의도적 변이 창출 가능성이 매우 높다. 반면에 GM 기술의 경우 상대적으로 무작위적 변이 발생 가능성은 낮으나 transgene의 삽입 위치 등으로 인한 비의도적 변이가 발생할 수 있다. 그러나 유전자편집과 같은 신육종기술의 경우 무작위적 또는 비의도적 변이발생 가능성이 가장 낮다. SDN-1, 2 기술의 산물은 전통육종과 동일하지만 변이발생 위치는 정확히 조절될 수 있으며 SDN-3의 경우 GM 기술과 같은 효과를 정확한 위치에 발생시킬 수 있다. 그리고 cisgenesis와 intragenesis의 비의도적 변이 발생가능성은 GM 기술과 동일하고, ODM의 무작위 또는 비의도적 변이발생 가능성은 매우 낮다.