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주요국의 바이오신산업 규제동향 유전자편집기술을 중심으로 paragraph_id 11625

가공데이터
content_id
CNTS-00120007405
도서명
주요국의 바이오신산업 규제동향 유전자편집기술을 중심으로
발행기관
한국법제연구원
연도
2019
KDC 분류
법률, 법학
문단 (context)
미국은 2013년 국립보건원(National Institute of Health, NIH)에서 제정한 재조합, 합성핵산분자관련연구의 국립보건원 지침(NIH Guidelines for Research Involving Recombinant or Synthetic Nucleic Acid Molecules)을 통하여 유전자 편집 연구를 규제해왔다. 그런데 지난 2015년 NIH는 인간 배아를 대상으로 하는 유전자 편집 기술 연구에 투자하지 않기로 결정하였다. 이는 생식세포의 유전자 변형이 다음세대에 그들의 동의 없이 안전과 윤리적 문제를 수반할 것으로 판단했기 때문이다. 미토콘드리아 편집 연구와 관련해서, 미국은 이 기술의 도입을 검토한 바 있으며, 2014년 미국 식품의약품안전청에서도 공청회를 열어 이를 허용하는 것과 관련된 과학 데이터를 검토하였지만 안전하지 않다고 판단했다. 그러나 최근 미국 바이오기업 에디타스 메디슨과 아일랜드 제약사 앨러간이 FDA로부터 사람 대상 임상을 승인받았다.

기계독해 질의응답 4건

question_id질문답변 불가정답
917017 미국 바이오기업과 아일랜드 제약사가 어느 기관으로부터 사람 대상 임상을 승인받았어 가능 FDA
917018 미국 바이오기업과 아일랜드 제약사에게 사람 대상 임상을 허용한 곳이 어느 기관이지 가능 FDA
917019 어느 기관이 미국 바이오기업과 아일랜드 제약사의 사람 대상 실험을 허락했을까 가능 FDA
917020 호주 바이오기업과 아일랜드 제약사에게 동물 대상 임상을 허용한 곳이 어느 기관이지 불가 FDA