줄기세포치료제 개발 및 규제동향 2015 paragraph_id 17546

이에 식품의약품안전처에서는 차세대 줄기세포치료제 연구사업단과 공동으로 해마다 미국의 임상연구 등록 사이트(www.clinicaltrials.gov)에 등록된 있는 상업적 개발을 목적의 임상연구 동향을 조사 분석한 보고서를 발간해오고 있다. ‘줄기세포치료제 개발 및 규제 동향 2015’에는 2015년 12월까지 등록된 317건의 줄기세포치료제를 이용한 상업적 임상연구를 대상으로 분석을 실시한 결과를 수록하였다. 동 보고서 내에서 '임상연구'라 함은 2015년 12월 31일까지 기업체에서 주도 또는 협력한 것으로 확인되는 임상연구들로서, 임상을 실시하는 국가에서 임상 실시에 관한 승인을 받은 것들을 의미하며, 해당 사이트(clinicaltrials.gov)에 등록된 임상들에 한하며, 여기에 수록된 자료를 인용하거나 활용하고자 할 경우에는, 자료의 선정기준과 분석과정에서 적용된 각종 분류기준 등에 유의해야 한다. 참고로, 미국내에서 실시되는 임상연구는 이 등록사이트에 등록해야 하지만, 미국 이외의 국가에서 실시하는 임상연구는 등록의무가 없으므로 모든 임상자료를 포함하고 있다고 볼 수는 없다.