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content_iddoc_id분류도서명발행기관연도 문단수주제문맥답변 불가
CNTS-00118869594 CNTS-00118869594_1 의학 코로나19 백신 개발 시 고려사항 Considerations in COVID-19 vaccines development 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 2020 7 코로나19 백신의 다양한 플랫폼별 개발 현황과 제조 공정 및 품질관리에 관한 기술적 요구사항 2020년 3월 11일, WHO가 홍콩독감(1968년), 신종플루(2009년)에 이어 세 번째로 팬데믹(세계적 대유행)을 선포한 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19)는 새로운... False
CNTS-00118869594 CNTS-00118869594_2 의학 코로나19 백신 개발 시 고려사항 Considerations in COVID-19 vaccines development 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 2020 7 코로나19 백신 개발을 위한 비임상 단계의 독성 및 효력 시험, 면역원성 평가 및 유효성 산출에 관한 가이드라인 코로나19 백신에 대한 비임상 프로그램에서 수집되는 데이터의 수준은 백신의 플랫폼 및 동일 플랫폼의 다른 백신에서 수행되었던 비임상 및 임상 데이터의 수준에 따라 결정될 수 있으며... False
CNTS-00118869594 CNTS-00118869594_3 의학 코로나19 백신 개발 시 고려사항 Considerations in COVID-19 vaccines development 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 2020 4 코로나19 백신의 임상시험 설계 시 유효성 및 안전성 평가를 위한 주요 고려사항과 가이드라인 1차 유효성 평가변수는 증증도(Severity)와 상관없이 첫 백신 또는 위약 접종 14일 후 실험실적으로 확인된 코로나19 발생률로 정의될 수 있다. 시험약을 접종 받은 시험군과... False
1–3번째 행
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