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| book_id | paragraph_id | content_id | 도서명 | 발행기관 | 연도 | KDC 분류 | 문단번호 | 문단 내용 | |
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| 219 | 10517 | PCY_201504090300077011 | 전자의료기기산업의 성장 대응형 생태계 조성과 과제 | 산업연구원 | 총류 | 1 | 초음파 영상진단기의 세계시장규모는 2011년 44억 달러 규모이며, 연평균 6.6% 성장으로 2018년 69억 달러의 시장을 형성할 것으로 예상된다. 주요 응용분야는 순환기내과, 영상의학과, 산부인가 등에서 초기진단목적으로 사용되었지만, 점차 재활의학과, 마취통증의 학… | 가공목록 | |
| 219 | 10518 | PCY_201504090300077011 | 전자의료기기산업의 성장 대응형 생태계 조성과 과제 | 산업연구원 | 총류 | 2 | 국내 초음파 영상진단기기 시장은 2011년 약 808억원 이였으며, 2015년 897억원 규모로 예측된다. 다른 제품들과 달리 국내 시장의 국산 점유율이 44.6%로 상대적으로 높으며, 생산제품의 많은 부분을 전 세계적으로 수출하고 있어 국내시장규모보다 훨씬 많은 3,… | 가공목록 | |
| 219 | 10519 | PCY_201504090300077011 | 전자의료기기산업의 성장 대응형 생태계 조성과 과제 | 산업연구원 | 총류 | 3 | 소형 CT 시스템인 치과용 CT 관련 국내 기술력은 매우 높아, 선진국과 기술격차가 거의 없다. 대형 CT 시스템의 경우 Gantry 기술에 대한 국내 개발경험이 없어 CT 시스템 개발이 어려운 실정이다. 최근 삼성에서 인수한 CT 전문업체가 Gantry 제작 기술을 … | 가공목록 | |
| 219 | 10520 | PCY_201504090300077011 | 전자의료기기산업의 성장 대응형 생태계 조성과 과제 | 산업연구원 | 총류 | 4 | FDA 소속 과학자들은 다양한 연구와 훈련을 통해 새로운 기술의 출현에 대한 대응 역량, 즉 규제과학의 발전에 노력하고 있다. 규제과학의 수준 제고가 중요한 것은 기업이 의료기기 허가 규정에서 요구하는 데이터나 효과 입증 요건을 충족하는데 소요되는 비용과 시간을 축소할… | 가공목록 | |
| 219 | 10521 | PCY_201504090300077011 | 전자의료기기산업의 성장 대응형 생태계 조성과 과제 | 산업연구원 | 총류 | 5 | FDA는 자체적으로 의료기기 관련 전문지식과 풍부한 경험을 축적하면서 의료기기 심사 업무를 수행하고 있으나, 의료기기 관련 기술(유전자학, 나노기술, 바이오소재, IT 등)이 매우 빠른 속도로 발전하고 있어서 혁신의료기기의 심사에 대응하지 못하는 경우가 늘어나고 있다.… | 가공목록 | |
| 219 | 10522 | PCY_201504090300077011 | 전자의료기기산업의 성장 대응형 생태계 조성과 과제 | 산업연구원 | 총류 | 6 | 소형 CT 시스템인 치과용 CT 관련 국내 기술력은 매우 높아, 선진국과 기술격차가 거의 없다. 대형 CT 시스템의 경우 Gantry 기술에 대한 국내 개발경험이 없어 CT 시스템 개발이 어려운 실정이다. 최근 삼성에서 인수한 CT 전문업체가 Gantry 제작 기술을 … | 가공목록 | |
| 219 | 10523 | PCY_201504090300077011 | 전자의료기기산업의 성장 대응형 생태계 조성과 과제 | 산업연구원 | 총류 | 7 | 진단용 X-ray 장치의 국내시장은 2011년 약 529억원 이였으며, 연평균 12.9% 성장으로 2015년 860억원에 이를 것으로 예상된다. 국내 생산업체가 국내시장의 85%를 점유하고 있으며, 국내 생산금액은 약 508억원 규모이다. 동강의료기는 X-ray 시스템… | 가공목록 | |
| 219 | 10524 | PCY_201504090300077011 | 전자의료기기산업의 성장 대응형 생태계 조성과 과제 | 산업연구원 | 총류 | 8 | 과거에는 지원 대상 기술개발 과제의 유형을 원천기술 및 혁심기술로 단순하게 구분하여 지원규모와 지원기간을 일률적으로 적용하였으나, 최근에는 과제성격에 따라 지원금액 및 지원기간을 차등화 하는 등 과제 지원방식이 점차 개선되고 있다. 그러나, 여러 부처에서 전자의료기기 … | 가공목록 | |
| 219 | 10525 | PCY_201504090300077011 | 전자의료기기산업의 성장 대응형 생태계 조성과 과제 | 산업연구원 | 총류 | 9 | FDA는 자체적으로 의료기기 관련 전문지식과 풍부한 경험을 축적하면서 의료기기 심사 업무를 수행하고 있으나, 의료기기 관련 기술(유전자학, 나노기술, 바이오소재, IT 등)이 매우 빠른 속도로 발전하고 있어서 혁신의료기기의 심사에 대응하지 못하는 경우가 늘어나고 있다.… | 가공목록 | |
| 219 | 10526 | PCY_201504090300077011 | 전자의료기기산업의 성장 대응형 생태계 조성과 과제 | 산업연구원 | 총류 | 10 | 전자의료기기업체들이 기술개발을 할 때 겪는 가장 큰 애로 사항은 개발된 제품의 사업화 자금 및 연구개발 자금조달 능력 부족으로서 신생기업이 많을 뿐 아니라 기업규모가 영세한 실정을 여실히 반영하고 있다. 그 다음으로 고급 연구인력 부족과 동종 기업 간 과다 경쟁으로 수… | 가공목록 | |
| 219 | 10527 | PCY_201504090300077011 | 전자의료기기산업의 성장 대응형 생태계 조성과 과제 | 산업연구원 | 총류 | 11 | FDA 소속 과학자들은 다양한 연구와 훈련을 통해 새로운 기술의 출현에 대한 대응 역량, 즉 규제과학의 발전에 노력하고 있다. 규제과학의 수준 제고가 중요한 것은 기업이 의료기기 허가 규정에서 요구하는 데이터나 효과 입증 요건을 충족하는데 소요되는 비용과 시간을 축소할… | 가공목록 | |
| 219 | 10528 | PCY_201504090300077011 | 전자의료기기산업의 성장 대응형 생태계 조성과 과제 | 산업연구원 | 총류 | 12 | 생체신호 계측기기는 환자의 질병이나 건강상태를 진단하기 위하여 체온, 심박수, 혈압, 심전도, 당뇨 및 만성질환 등 생체신호를 측정하고 정보를 정량화하여 의학적으로 유용한 정보를 제공하기 위해 활용되는 모든 기기를 말한다. 생체전위 측정기기, 생체 물리량 측정기기(호흡… | 가공목록 | |
| 219 | 10529 | PCY_201504090300077011 | 전자의료기기산업의 성장 대응형 생태계 조성과 과제 | 산업연구원 | 총류 | 13 | 전자의료기기 기업들은 필요로 하는 전문 기술인력이 부족하여 기술인력 확보에 애로를 겪고 있다. 전문 기술인력 부족으로 기술혁신이 부진하고 그 결과 매출 증가세가 둔화되어 기술혁신에 필요한 자본 축적이 어려워지는 악순환이 이루어지고 있다. 의공학 전공 인력외에 특히 IT… | 가공목록 | |
| 219 | 10530 | PCY_201504090300077011 | 전자의료기기산업의 성장 대응형 생태계 조성과 과제 | 산업연구원 | 총류 | 14 | 중장기 전자의료기기 표준화 개발 계획이 미흡한 상태에서 표준화를 추진함에 따라 국제 기술변화의 적기 표준화 반영이 미흡하다. 특히, 현재 제정된 KS규격 등을 재검토하여 기술변화로 현실과 맞지 않는 표준규격은 재정비할 필요가 있다. 기업의 영세성으로 인해 ISO 등 국… | 가공목록 | |
| 219 | 10531 | PCY_201504090300077011 | 전자의료기기산업의 성장 대응형 생태계 조성과 과제 | 산업연구원 | 총류 | 15 | 영상진단기기는 물량기준과 금액기준 간 수입침투율 차이가 54%포인트로서 전자의료기기 중 가장 크다. 이는 영상진단기기의 수입이 주로 국내 생산이 전무한 고가 제품 위주로 이루어지고 있기 때문이다. 수입침투율 100%인 영상진단기기 중 대표적인 고가제품인 ‘양전자방출 전… | 가공목록 | |
| 219 | 10532 | PCY_201504090300077011 | 전자의료기기산업의 성장 대응형 생태계 조성과 과제 | 산업연구원 | 총류 | 16 | FDA는 자체적으로 의료기기 관련 전문지식과 풍부한 경험을 축적하면서 의료기기 심사 업무를 수행하고 있으나, 의료기기 관련 기술(유전자학, 나노기술, 바이오소재, IT 등)이 매우 빠른 속도로 발전하고 있어서 혁신의료기기의 심사에 대응하지 못하는 경우가 늘어나고 있다.… | 가공목록 | |
| 219 | 10533 | PCY_201504090300077011 | 전자의료기기산업의 성장 대응형 생태계 조성과 과제 | 산업연구원 | 총류 | 17 | 국민 보건과 직결되는 점에서 전자의료기기의 개발 경로는 일반 전자기기의 개발 경로와 상이하다. 위해의 가능성이 큰 전자의료기기는 임상시험(clinical test)과 GMP(Good Manufacturing Practice)라는 생산관리기준을 적용 받는다. 전자의료기기… | 가공목록 | |
| 219 | 10534 | PCY_201504090300077011 | 전자의료기기산업의 성장 대응형 생태계 조성과 과제 | 산업연구원 | 총류 | 18 | 한국형 의료기기 검증용 데이터베이스 구축이 필요하다. 대학병원을 중심으로 환자들에게 ‘임상실험에 동의한다’, ‘내 데이터가 임상연구에 사용된다’는 동의서를 받고서 지속적으로 데이터를 축적할 필요가 있다. 미국과 유럽은 이러한 방법으로 의료기기에 필요한 데이터를 축적하고… | 가공목록 | |
| 219 | 10535 | PCY_201504090300077011 | 전자의료기기산업의 성장 대응형 생태계 조성과 과제 | 산업연구원 | 총류 | 19 | 제품을 생산하기 위해서는 시험평가기관의 평가와 정부의 승인 허가가 필요하다. 제품을 판매하기 위해서는 국내 시장의 경우 병원에 직접 납품을 하거나, 전문 도매점과의 거래가 필요하고, 수출의 경우 해외 에이전시와의 네트워크 구축이 필요하다. 본 연구에서는 이안서티와 장 … | 가공목록 | |
| 219 | 10536 | PCY_201504090300077011 | 전자의료기기산업의 성장 대응형 생태계 조성과 과제 | 산업연구원 | 총류 | 20 | 영상진단기기는 물량기준과 금액기준 간 수입침투율 차이가 54%포인트로서 전자의료기기 중 가장 크다. 이는 영상진단기기의 수입이 주로 국내 생산이 전무한 고가 제품 위주로 이루어지고 있기 때문이다. 수입침투율 100%인 영상진단기기 중 대표적인 고가제품인 ‘양전자방출 전… | 가공목록 |